GenScript Biotech
Tärkeimmät takeaways
- FDA hyväksyi äskettäin uuden verikokeen, joka havaitsee neutraloivat vasta-aineet, jotka voivat estää SARS-CoV-2: n pääsyn ihmissoluihin ja tartuttamasta niitä.
- Testin käyttö on tutkijoiden kannalta helpompaa, koska se ei vaadi elävän viruksenäytteen tai pitkälle erikoistuneiden laboratoriolaitteiden käyttöä, ja se voi palauttaa tulokset yhdestä kahteen tuntiin.
- Neutraloivien vasta-aineiden tutkiminen voi auttaa arvioimaan tulevia rokotekandidaatteja ja määrittämään, tarvitaanko tehostetyyppistä rokotetta tiellä.
Kun vahvistettujen koronavirustapausten maailmanlaajuinen laskenta on yli 50 miljoonaa ja COVID-19-sairaalahoito Yhdysvalloissa on kaikkien aikojen ennätys, tutkijat pyrkivät kehittämään sekä rokotteita että testejä, jotka voivat kertoa meille lisää tappavasta viruksesta. Tuore esimerkki sisältää vasta-ainetestin (serologian), joka ansaitsi elintarvikeviraston (FDA) perjantaina 6. marraskuuta kiireellistä käyttöä koskevan luvan (EUA).
Verikoe on kehitetty Singaporen Duke-NUS-lääketieteellisen koulun tutkijoiden toimesta, ja se on myönnetty GenScript USA Inc: lle. Se on ensimmäinen, joka havaitsee neutraloivat vasta-aineet viimeaikaisesta tai aikaisemmasta SARS-CoV-2-infektiosta - viruksesta, joka aiheuttaa COVID-19: n. .
Mikä on vasta-ainetesti?
Vasta-ainetesti on verikoe, joka etsii spesifisiä vasta-aineita, jotka ovat veressäsi olevia proteiineja ja jotka taistelevat infektioita vastaan.
Tällä hetkellä FDA on myöntänyt yli 50 muuta serologista testiä EUA: lle, mutta nämä testit etsivätsitovavasta-aineita. Tämä uusi testi, joka tunnetaan nimellä cPass, etsiineutraloivavasta-aineita. Mitä eroa? Hajotetaan se.
Sitovat vasta-aineet sitoutuvat virukseen eivätkä välttämättä vähennä infektiota.
Neutraloivat vasta-aineet estävät viruksen pääsyn ihmissoluihin ja tartuttamisen niihin.
"Neutralointi ei tarkoita tappamista [SARS-CoV-2]; se tarkoittaa infektioiden ehkäisemistä ", kertoo Verywell James Crawford, PhD, Feinsteinin lääketieteellisen tutkimuksen instituutin professori ja Northwell Healthin laboratoriopalvelujen varatoimitusjohtaja.
Riippumatta siitä, etsivätkö ne neutraloivia vai sitovia vasta-aineita, vasta-ainetestit havaitsevat, onko jollakin aikaisemmin ollut altistusta COVID-19: lle. Jotkut asiantuntijat sanovat, että neutraloivien vasta-aineiden löytäminen jonkun verestä voi olla merkki potentiaalisesta immuniteetista tautia vastaan.
"Neutraloivat vasta-aineet estävät viruksen pääsyn, joten ne osoittavat [immuniteetin]", kertoo Very Wellille Gigi Gronvall, MD, vanhempi tutkija ja apulaisprofessori Johns Hopkinsin terveysturvakeskuksessa Bloombergin kansanterveyskoulussa. "Are ne vain osoittavat ja onko olemassa tietty taso, jolla tiedämme suojan olevan? Emme vielä tiedä sitä, mutta tämäntyyppinen testi auttaa pääsemään näihin kysymyksiin. "
CPass-testi helpottaa vastaamista joihinkin tämäntyyppisiin kysymyksiin osittain sen yksinkertaistetun prosessin takia. CPass-tutkimukseen keskittyvän tutkimustuloksen mukaan uusi testi, joka on korvaava viruksen neutralointitesti, pystyy havaitsemaan neutraloivat vasta-aineet ilman tarvetta käyttää mitään elävää virusta tai soluja ja voidaan suorittaa yhdestä kahteen tuntiin useimmissa tapauksissa. Aiemmin tutkijoille kesti useita päiviä erikoistuneessa laboratoriossa käyttämällä elävää viruksenäytettä - mikä tarkoittaa, että testaus vaati paljon korkeampaa biohoitoa estämään tappavien patogeenien mahdollinen leviäminen.
"Tiedemiehenä luulen, että tämä on arvokas määritys käytettävissäsi ja kartoitetaan, mitä voimme oppia erilaisista väestöistä rokotuksen saamiseksi", Crawford sanoo. "Odotuksena on, että pystymme mittaa neutraloivat vasta-aineet ja tämä on paljon yksinkertaisempi määritys kuin elävän virusviljelmämäärityksen tekeminen. "
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
Kuinka kauan neutraloivat vasta-aineet voivat kestää kehossa?
Vaikka tutkimukset tarjoavat jatkuvasti ristiriitaisia tietoja siitä, kuinka kauan vasta-aineet voivat pysyä järjestelmässämme, Gronvallin mukaan ihmisten ei pidä jäädä liian riippuvaiseksi numerosta, koska virusta koskevat tiedot muuttuvat ajan myötä. Tietyn viruksen kohdalla hän sanoo, että vasta-ainepitoisuudet nousevat tyypillisesti kahden tai kolmen kuukauden kuluttua infektion jälkeen ja sitten vähitellen heikkenevät ajan myötä.
"[Vasta-ainetasot] laskevat, mutta se ei välttämättä tarkoita, että immuniteetti on loppu", Gronvall sanoo. ”Immuunijärjestelmäsi on hyvin monimutkainen. Näitä asioita kutsutaan muistisoluiksi, joten vaikka vasta-ainepitoisuus heikkenee, immuunijärjestelmälläsi on jonkin verran muistia ja se voidaan kannustaa toimintaan kosketuksissa viruksen kanssa uudelleen. "
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Ensimmäisen laatuaan vasta-ainetestin hyväksyminen on hyvä uutinen tutkijoille, jotka haluavat tehdä lisää tutkimuksia siitä, miten virusta neutraloivat vasta-aineet voivat toimia immuunijärjestelmän kanssa infektion torjumiseksi. Se voi myös auttaa rokotteiden kehittäjiä testaamaan, kuinka hyvin heidän lääkkeensä toimivat ajan myötä ja tarvitaanko tehostustyyppistä ammuttua.
Neutraloiva vasta-ainetesti voi auttaa arvioimaan rokotteen suorituskykyä
Neutraloivien vasta-aineiden mittaaminen ihmisillä rokotuksen jälkeen voi antaa tutkijoille paremman kuvan siitä, miten rokotekandidaatit pysyvät ajan mittaan. Tutkimukset ovat jo osoittaneet sellaisten rokotteiden kehittämisen potentiaalisen arvon, jotka indusoivat korkeita neutraloivia vasta-aineita, mikä voisi tehdä cPassista tärkeän välineen niiden tehokkuuden arvioimiseksi.
"Kun rokotteita alkaa antaa miljoonille ihmisille, tulee olemaan kysymys, aiommeko testata ihmisiä selvittääkseen, ovatko he todella suojattuja? Crawford sanoo. "Suojaamiseksi sinun on mitattava neutraloivat vasta-aineet, ei mitään vanhoja vasta-aineita."
Gronvall lisää, että hän on kiinnostunut näkemään lisää tutkimuksia, joissa arvioidaan neutraloivia vasta-ainetasoja ajan myötä. Tällä tavoin, kun tasot väistämättä putoavat, tutkijoilla on tunne, milloin ne ovat liian matalat ja tarvitaan uusi rokotus.
Vaikka on epäselvää, käytetäänkö cPassia lääkärin vastaanotolla milloin tahansa pian, FDA oli selvä sanoen, että vain koska jollakin on neutraloivia vasta-aineita, se ei tarkoita, että hän on immuuni COVID-19: lle.
"Potilaiden ei tule tulkita tuloksia kertoviksi heille, että heillä on immuuni tai heillä on immuniteetti virukselta", FT Tim Stenzel, In vitro -diagnostiikan ja radiologisen terveyden toimiston johtaja FDA: n laitekeskuksessa ja Radiologinen terveys, sanoo FDA: n lehdistötiedotteessa.
-due-to-covid-19.jpg)
