Stelara psoriaasille ja nivelpsoriaasille

Stelara (ustekinumabi) on injektoitu biologinen lääke, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt kohtalaisen tai vaikean plakki-psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla. Se toimii karkaisemalla autoimmuunin aiheuttamaa tulehdusta, joka saa ihosolut lisääntymään nopeasti ja muodostamaan psoriaattisia plakkeja ja voi ajan myötä myös vaikuttaa niveliin aiheuttaen kipua, jäykkyyttä ja liikealueen menetystä.

Syyskuussa 2016 Stelara hyväksyttiin myös Crohnin taudin hoitoon.

Kuinka se toimii

Plakin psoriaasi ja psoriaattinen niveltulehdus ovat molemmat autoimmuunisairauksia, joissa immuunijärjestelmä hyökkää selittämättömästi ihon ylemmän kerroksen (epidermiksen) soluihin. Vasta-aineet aktivoivat immuunivastetta tarpeettomasti ja vapauttavat verenkiertoon tulehdusaineita, joita kutsutaan sytokiineiksi. Tämä johtaa pitkäaikaiseen tulehdukseen, joka voi vahingoittaa soluja.

Stelara on monoklonaalinen vasta-aine - laboratoriossa valmistettu lääketyyppi, joka on identtinen vasta-aineiksi kutsuttujen immuunisolujen kanssa, jotka pyrkivät torjumaan tätä vastausta.

Stelara toimii tukahduttamalla kaksi spesifistä sytokiinia, nimeltään interleukiini 12 (IL-12) ja interleukiini 12 (IL-23). Molemmilla on keskeinen rooli tulehdussairauksien, kuten psoriaasin ja nivelpsoriaasin, hoidossa.

Kuka voi ottaa sen

Stelara on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille, jotka eivät pysty saavuttamaan kohtalaisen tai vaikean plakki-psoriaasin hallintaa paikallisesti tai suun kautta otettavilla lääkkeillä.

Stelaraa voidaan käyttää myös metotreksaatin kanssa tai ilman potilaille, joilla on nivelpsoriaasi. Vakavissa tapauksissa (kuten harvinainen komplikaatio, joka tunnetaan nimellä niveltulehdus mutilans) Stelaraa voidaan käyttää ensilinjan yhdistelmähoitona.

Kun biologinen lääkehoito on osoitettu, Stelara on tyypillisesti ensilinjan valinta, jota käytetään joko yksin tai metotreksaatin kanssa.

Annostus

Stelara annetaan ihonalaisena injektiona. Sitä on saatavana 45 mg: n ja 90 mg: n kertakäyttöisissä esitäytetyissä ruiskuissa. Sitä tarjotaan myös 45 mg: n ja 90 mg: n kertakäyttöisissä injektiopulloissa.

Annos vaihtelee painon mukaan seuraavasti:

• Aikuisille 220 kiloa (100 kiloa) tai vähemmän, suositeltu annos on 45 milligrammaa (mg) aluksi ja neljä viikkoa myöhemmin, jota seuraa 45 mg: n injektio 12 viikon välein.
• Aikuisille yli 220 kilolle suositeltu annos on aluksi 90 mg ja neljä viikkoa myöhemmin, jota seuraa 90 mg: n injektio 12 viikon välein.

Injektio annetaan joko olkavarteen, pakaraan, reiteen tai vatsaan. On tärkeää vaihtaa pistoskohta jokaisella annoksella, jotta vältetään taustalla olevan kudoksen fibroosi (arpeutuminen).

Sivuvaikutukset

Kuten muillakin lääkkeillä, Stelaran käyttöön liittyy sivuvaikutuksia. Monet ovat seurausta immuunijärjestelmän tukahduttamisesta, jossa jatkuva käyttö saattaa jättää sinut alttiiksi tietyille infektioille.

Yleisimpiä haittavaikutuksia (vähintään 1%: lla käyttäjistä) ovat:

• Vilustuminen
• Ylempien hengitysteiden infektiot
• Päänsärky
• Väsymys
• Ripuli
• Huimaus
• Selkäkipu
• Kutina
• Lihassäryt

Harvemmin Stelara voi aiheuttaa tuberkuloosin (TB) uudelleenaktivoitumisen. Ennen hoitoa ihmisille on testattava tuberkuloosi ja hoidettava, jos infektio tunnistetaan.

Allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksia ja angioedeemaa, ei raportoitu missään markkinoiden ennakkotutkimuksessa, mutta niitä on sen jälkeen havaittu yksittäisissä tapauksissa. Jos näin tapahtuu, lopeta Stelara ja soita heti lääkärillesi.

Milloin soitetaan 911

Hakeudu kiireelliseen hoitoon, jos sinulla on jokin seuraavista Stelara-hoidon jälkeen:

• Ihottumat tai nokkosihottuma
• Hengenahdistus
• Hengityksen vinkuminen
• Huimaus tai pyörtyminen
• Huulten, kielen tai kurkun turvotus
• Oksentelu
• Ripuli
• Nopea syke
• Tunne lähestyvästä tuomiosta

Hoitamattomana anafylaksia voi johtaa sokkiin, koomaan, hengitys- tai sydämen vajaatoimintaan ja kuolemaan.

Vuorovaikutukset

Stelaraa ei tule käyttää ihmisillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä ustekinumabille tai jollekin lääkkeen ei-aktiivisesta aineosasta. Ketään, jolla on aikaisempi reaktio, ei pidä kutsua uudelleen riippumatta siitä, kuinka lievä reaktio on ollut.

Stelaraa tulee käyttää varoen muiden immuunivastetta heikentävien lääkkeiden kanssa. Kertyvä vaikutus saattaa jättää sinut alttiiksi laajemmalle joukolle vakavia infektioita. Lääkkeet eivät ole suoraan vasta-aiheisia Stelaran kanssa (ja ne voivat itse asiassa olla hyödyllisiä, kun ne määrätään oikein), mutta hoitoa valvova reumatologi tulee määrätä ja hoitaa ne huolellisesti.

Erityistä huolta aiheuttavien lääkkeiden joukossa:

• Syklosporiini
• Dekadroni (deksametasoni)
• Imuraani (atsatiopriini)
• Medrol (metyyliprednisoloni)
• Metotreksaatti
• Prednisoni
• Prograf (takrolimuusi)
• Rapamune (sirolimuusi)

On tärkeää, että neuvot reumatologiasi, jos joku näistä lääkkeistä on määrittänyt toinen lääkäri. Reumatologin tulisi olla tietoinen kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä, olipa ne sitten farmaseuttisia, käsikauppalääkkeitä tai virkistyskäyttöä.

Vasta-aiheet

Koska Stelara estää aktiivisesti immuunijärjestelmääsi, sinun on vältettävä tiettyjä eläviä heikennettyjä rokotteita. Nämä ovat rokotteita, jotka on valmistettu deaktivoiduilla, mutta silti elävillä viruksilla. Jos sitä käytetään, rokote voi todella aloittaa taudin, jonka sen oli tarkoitus estää.

Rokotteita, joita sinun on vältettävä poikkeuksetta, ovat:

• Adenovirustyypit 4 ja 7, elävät (suun kautta)
• Herpes zoster -rokote, elävä
• Influenssavirusrokote neliarvoinen, elävä
• Kolmiarvoinen influenssavirusrokote, elävä
• Tuhkarokko (rubeola) -rokote
• Tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokko (MMR), elävä
• Polivirusrokote, elävä (oraalinen)
• Rotavirusrokote, elävä (oraalinen)
• Vihurirokkorokote
• Isorokkorokote, elävä
• Varicella-zoster-rokote, elävä
• Keltakuume-rokote

Lisäksi ihmisten ei pidä saada Bacille Calmette-Guerin (BCG) -rokotetta, jota käytetään tuberkuloosin estämiseen, vuotta ennen hoitoa tai vuoden ajan Stelaran lopettamisen jälkeen.

Jos rokotetta suositellaan, kysy lääkäriltäsi, onko se elävä tai inaktivoitu (tapettu). Tarkista myös reumatologiltasi, että se on turvallista.

Psoriatic Arthritis Doctor -keskusteluopas

Hanki tulostettava opas seuraavalle lääkärisi vastaanotolle, jotta voit kysyä oikeita kysymyksiä.

Lähetä itsellesi tai rakkaallesi.

Tämä lääkärikeskusteluopas on lähetetty osoitteeseen {{form.email}}.

Tapahtui virhe. Yritä uudelleen.

Muut näkökohdat

Stelaraa ei tule käyttää, jos sinulla on minkäänlainen aktiivinen infektio, koska se estää immuunivastetta ja vaikeuttaa kehon taistelua. FDA: n julkaiseman ennakkomarkkinointitutkimuksen mukaan vakavia infektioita esiintyi 0,9 prosentilla Stelaran käyttäjistä lääkkeen immunosuppressiivisten vaikutusten seurauksena.

Stelara voi myös lisätä tiettyjen syöpien, varsinkin okasolusolusyövän, riskiä. Tämän sanottuaan se ei näytä aiheuttavan syöpää, vaan pikemminkin edistävän taudin kehittymistä ihmisillä, joilla on ennestään riskitekijöitä. Kaikkia Stelara-hoitoa saavia henkilöitä on seurattava ei-melanoomaisten ihosyöpien varalta.

Stelaran käyttöä raskauden aikana ei ole vielä tutkittu hyvin kontrolloiduissa tutkimuksissa. Lääke on tällä hetkellä luokiteltu raskausluokkaan B, mikä tarkoittaa, että eläinkokeet eivät ole osoittaneet mitään näyttöä sikiön vahingoista.

Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät, keskustele reumatologisi kanssa punnitaksesi Stelaran käytön edut ja riskit kokonaisuudessaan.