George Frey / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Vaikka nenän ja nielun vanupuikot olivat testin kultainen standardi pandemian alkaessa, sylkitestien suosio ja suosio kasvavat.
- Tutkimukset osoittavat, että sylkitestit ovat yhtä luotettavia havaita SARS-CoV-2: n läsnäolo tai puuttuminen.
- Sylkitestit eivät ole invasiivisia, ja potilaat voivat kerätä omat näytteensä, joskus omassa kodissaan.
- Biotekniikkayritykset ja yliopistot jatkavat uusien COVID-19-sylkitestien tutkimista ja kehittämistä ja tapoja saada testausvaihtoehtoja yleisölle.
COVID-19-pandemian alkaessa nenänielunäytteet olivat virustartuntojen kultastandardi, mutta kriisin jatkuessa sylkitestit ovat saaneet suosiota.
Kasvava tutkimus osoittaa, että syljenäytteet ovat yhtä luotettavia SARS-CoV-2: n, COVID-19: n aiheuttavan viruksen, havaitsemisessa. Ja biotekniikkayritykset ja yliopistot tutkivat ja kehittävät sylkitestejä niiden helppokäyttöisyyden ja kyvyn suhteen. ihmisten on helppo ja kätevä kerätä omia näytteitään.
"On tärkeää, että meillä on vaihtoehtoja", Anne Wyllie, PhD, apulaistutkija epidemiologiassa Yalen lääketieteellisessä koulussa, kertoo Verywellille. ”Näimme varhaisessa vaiheessa toimitusketjun ongelmat, kun luotimme pelkästään nenänielupyyhkeisiin. Tiedämme nyt, että monet ihmiset välttävät pyyhkeiden ottamista. Muut näytetyypit - kuten sylki - auttavat tarjoamaan muita vaihtoehtoja. "
Mitä tutkimus sanoo
Wyllie ja hänen kollegansa Yalessa tekivät keväällä varhaisen tutkimuksen, joka on nyt julkaistuNew England Journal of Medicine, verrataan nenänielupyyhkeitä syljenäytteisiin. "Me - ja muut - olemme nähneet suuren yhdenmukaisuuden syljen ja pyyhkeiden välillä", Wyllie sanoo.
Yalen tutkimukseen osallistui 70 sairaalahoitoa sairastavaa potilasta, joiden COVID-19 oli vahvistettu nenänielupyyhkeellä maahanpääsyn yhteydessä. Tutkijat saivat myöhemmin potilaat keräämään omat syljenäytteensä. Samassa vaiheessa terveydenhuollon työntekijät keräsivät myös nenänielupyyhkeen samoilta potilailta.
Tutkijat havaitsivat enemmän kopioita SARS-CoV-2 RNA: sta, viruksen geneettisestä materiaalista, syljenäytteistä kuin nenänielunäytteistä. Ja suurempi prosenttiosuus syljenäytteistä, verrattuna nenänielunäytteisiin, oli positiivinen jopa 10 päivän ajan diagnoosin jälkeen. Esimerkiksi yhden ja viiden päivän kuluttua siitä, kun potilailla oli diagnosoitu COVID-19, 81% syljenäytteistä oli positiivinen viruksen suhteen, kun taas 71% nenänielun näytteistä.
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin tutkijat julkaisivat äskettäin tutkimuksen, joka julkaistiinJournal of Molecular Diagnostics joka tarkastelee itse kerättyjen syljenäytteiden luotettavuutta. Tutkimukseen, joka tehtiin myös keväällä, osallistui 285 Memorial Sloan Ketteringin työntekijää, joilla joko oli COVID-19: n mukaisia oireita tai jotka vaativat testausta mahdollisen altistumisen vuoksi jollekin virusta sairastavalle henkilölle. Osallistujat toimittivat paritetut itse annetut näytteet. Yksi pari sisälsi syljenäytteen ja nenänielun. Kahden näytteen välinen sopimus oli 97,7% ja spesifisyys, joka on kuinka hyvin testi pystyy määrittämään todellisen negatiivisen, oli 94,1%.
Näytteen stabiilisuuden testaamiseksi näytteitä varastoitiin kuljetusjäähdyttimeen huoneenlämpötilassa, eivätkä ne osoittaneet merkittävää eroa viruspitoisuudessa keräyshetkellä, kahdeksan tunnin kuluttua tai 24 tunnin kuluttua.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Jos joudut tekemään COVID-19-testin, mutta olet pelännyt nenänielupyyhettä, sylkitesti voi olla vaihtoehto sinulle. Tutkimukset osoittavat, että sylkitestit ovat yhtä luotettavia viruksen läsnäolon tai puuttumisen havaitsemisessa.
Sylkitestien kysyntä
Syljenäytteen kerääminen ei ole invasiivista, näytteet ovat luotettavia ja ne säilyvät huoneenlämmössä. Kaikista näistä syistä syljen testausvaihtoehdot voivat auttaa voittamaan pandemian joitain haasteita, Wyllie sanoo.
"Ihmiset voivat nopeasti ja helposti kerätä omat näytteensä ja viedä ne testaukseen", hän selittää. "Tämä vähentää keräyskustannuksia ja vähentää näytteiden keräämiseen tarvittavaa aikaa."
Pandemian alkuvaiheessa ihmisten, joiden tarvitsi testata SARS-CoV-2, joutuivat usein odottamaan pitkiä jonoja ennen kuin ne saivat pelätyn nenänielupyyhkeen - toisin sanoen jos he pystyivät jopa kokeilemaan lainkaan.
"Se oli ensimmäinen asia, joka oli saatavilla", kertoo Vwell Nguyen, lääketieteen johtaja Vian Nguyen Wellness 4 Humanity -yrityksestä, joka tarjoaa COVID-19-testaussarjoja. ”Mutta sen lisäksi se oli niukkaa. Tämän tyyppisiä testejä oli hyvin vähän. "
Nenä- ja nielutulehdusten niukat resurssit eivät ole olleet ainoat ajurit eri testityypille. Potilaat ovat myös pyrkineet parempaan tapaan. Wellness 4 Humanityn toimitusjohtaja ja perustaja Lian Nguyen Pham kertoo Verywellille, että yritys käytti alun perin sylkitestiään kliinisissä olosuhteissa. "Huomasimme, että kaikki todella halusivat pyytää sitä nenänielupyyhkeellä", hän sanoo. ”Se oli suositumpi vanhuksilla ja myös lapsilla. Se on vain monipuolisempi, ja itse kokoelma on valtava. "
Innovaatioiden testaaminen jatkuu
Yksinkertaisempien testausmenetelmien ja edullisemman pääsyn kysynnän seurauksena biotekniikkayritykset ja yliopistot ovat jatkaneet tutkimusta ja kehitystä COVID-19-testaustilassa. Siksi näemme nyt lisää syljen testausvaihtoehtoja, jotka tulevat markkinoille, ja jatkamme näkymistä vuonna 2021.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) näyttää tähän mennessä yli 10 sylkitestiä, joilla on nykyinen hätäkäyttölupa (EAU) .Joitakin sylkitestejä voidaan antaa itse kotona näytteillä, jotka sitten lähetetään nimettyyn laboratorioon tulosten saamiseksi, kun taas toiset on tarkoitettu käytettäväksi testauspaikoissa tai terveydenhuollon tarjoajan paikassa.
SUNY Upstate Medical University ja Quadrant Biosciences, yliopiston Syracuse-kampukselle perustettu käynnistysyritys, saivat EDA: n FDA: lta syyskuussa Clarifi COVID-19 -testissä, jossa käytetään syljenpoistoa. Testi on auttanut parantamaan SUNYn testauskapasiteettia. Sitä käytetään yhdistettyihin testausprotokolliin, joiden avulla voidaan testata yli 15 000 näytettä päivässä vain yhdessä laboratoriossa.
Stanford Medicine jatkaa pilottitutkimusta kotona käytettävästä COVID-19-sylkitestistä, jonka keksi Mano Prakash, biotekniikan apulaisprofessori ja tiimi. Testin tarkoituksena on havaita viruksen läsnäolo tai puuttuminen 30 minuutissa ilman laboratorion tarvetta. Ja jos se hyväksytään tiellä, testi voi osoittautua edullisemmaksi vaihtoehdoksi vain 5 dollaria tai alle. Tällä hetkellä monet kotitestit maksavat yli 100 dollaria ilman vakuutusta.
Wellness 4 Ihmiskunta ilmoitti juuri suunnitelmastaan helpottaa testien suorittamista. Uuden vuoden aikana se tuo markkinoille COVID-19-testaussarjaautomaatteja lentokentillä, ruokakaupoissa ja muissa paikoissa tietyissä kaupungeissa. Sen lisäksi, että myyntiautomaatit jakavat nopeat antigeenitestit, jotka antavat tuloksia 15 minuutissa, myyntituotteet antavat myös käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktion (RT-qPCR) sylkitestit.
Ihmiset voivat itse antaa syljen testit ja lähettää näytteen testauslaboratorioon, jossa on etukäteen maksettu etiketti. Käyttäjät saisivat sitten tulokset sovelluksen kautta 48 tunnin kuluessa. Yhtiö tarjoaa tällä hetkellä molempia testejä verkkotilausta varten.
"Haluamme pystyä tarjoamaan työkalut, jotka ovat olleet hyvin rajoitettuja pandemian alkuvaiheessa", Nguyen sanoo.
