Mitä tietää Enbrelistä (Etanercept)

Enbrel (etanersepti) luokitellaan biologisen vasteen modifioijaksi ja siihen viitataan usein TNF-estäjänä (TNF-salpaaja). Tämä lääke on geneettisesti muunnettu elävistä soluista olemaan samanlaisia ​​kuin elimistössä olevat reseptorit, jotka sitoutuvat proteiiniin, jota kutsutaan tuumorinekroositekijä alfaksi (TNF-alfa), sytokiiniksi, joka osallistuu systeemiseen tulehdukseen. TNF-alfan ylimäärä on liitetty nivelreumaan (RA) ja muihin tulehduksellisiin niveltulehduksiin. Enbrel toimii imemällä ylimääräisen TNF-alfan ennen kuin se voi kiinnittyä reseptoreihisi.

Enbrel on lääke, jonka pistät itsellesi kotona. Se on markkinoilla vain tällä yhdellä tuotenimellä, eikä yleisiä lomakkeita ole saatavana.

Käyttää

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Enbrelin hoitamaan:

• Nivelreuma
• Nuorten idiopaattinen niveltulehdus
• Nivelpsoriaasi
• Selkärankareuma
• Plakki psoriaasi (aikuinen ja lapsi)

Off-Label -käyttö

Enbreliä käytetään ilman etikettiä (ilman FDA: n hyväksyntää) useisiin olosuhteisiin, mukaan lukien:

• Nuorten niveltulehduksen muodot, kuten nivelpsoriaasi ja selkärankareuma
• Tulehdustilat, kuten Behçetin tauti ja pyoderma gangrenosum
• Verisuonitilat, kuten Churg-Strauss-vaskuliitti ja jättiläinen soluarteriitti
• Autoimmuunisairaudet, kuten Crohnin tauti, dermatomyosiitti ja fosfolipidivasta-aine-oireyhtymä

Ennen ottamista

Ennen kuin aloitat lääkityksen ottamisen, sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa tietyistä asioista, kuten sairaus- ja sukututkimus, mahdollisista nykyisistä olosuhteista ja kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.

Varotoimet ja vasta-aiheet

Enbreliä ei suositella:

• Ihmiset, joilla on vakavia infektioita aloitettaessa lääkettä
• Ihmiset, joilla on taipumus sairauksien, kuten hallitsemattoman diabeteksen, aiheuttamaan infektioon

Lääkäreiden on noudatettava varovaisuutta määrättäessään Enbreliä ihmisille, joilla on tiettyjä keskus- tai ääreishermoston sairauksia, mukaan lukien:

• Multippeliskleroosi
• Poikittainen myeliitti
• Optinen neuriitti
• Guillain-Barren oireyhtymät

Enbreliä ei myöskään suositella ihmisille, joilla on:

• Wegenerin granuloatoosi, joka käyttää toista immunosuppressiivista lääkettä pahanlaatuisten kasvainten lisääntyneen riskin vuoksi
• Alkoholihepatiitti (kohtalainen tai vaikea) lisääntyneen kuolemanriskin vuoksi kuuden kuukauden käytön jälkeen

Raskaus ja imetys

FDA: n mukaan Enbreliä käyttävillä naisilla syntyneiden vauvojen syntymävikojen riski ei ole tilastollisesti merkitsevästi lisääntynyt eikä siihen ole liittynyt syntymävikojen mallia. Eurooppalaisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin tuloksia yhdeksässä maassa, havaittiin 5%: n lisääntyminen ennenaikaisessa syntymässä, kun äiti käytti TNF-estäjiä, sekä merkittävän lisääntyneen matalan syntymäpainon riskin.

Vuoden 2015 katsaus systeemisten lääkkeiden vaikutuksesta hedelmällisyyteen, raskauteen ja imetykseen löysi todisteita siitä, että Enbrelillä ei ole kielteisiä vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen; että se näyttää ylittävän istukan pienemmissä määrissä kuin TNF: n estäjät Humira (adalimumabi) ja Remicade (infliksimabi); ja että sen pitoisuudet äidinmaidossa näyttävät olevan merkityksettömiä eivätkä ole biologisesti saatavilla terveille täysiaikaisille imeväisille.

Ei tiedetä, onko turvallista antaa eläviä tai heikennettyjä rokotteita vauvoille, jotka altistuvat Enbrelille kohtuun.

Vaikka syntymävikojen ja muiden Enbrelistä johtuvien ongelmien riski näyttää alhaiselta, muista keskustella vauvan terveydestä ja lääkkeen mahdollisista vaikutuksista terveydenhuoltotiimisi kanssa.

Muut TNF-estäjät

Enbrel oli ensimmäinen TNF: ää estävä lääke, joka sai FDA: n hyväksynnän vuonna 1998. Remicadesta tuli toinen vuonna 1999. Sitten tuli Humira vuonna 2002 ja Simponi (golimumabi) ja Cimzia (sertolitsumabipegoli) vuonna 2009.

Enbrelille ja Remicadelle tutkijat yhdistävät ihmisen ja jyrsijän DNA: n tuottamaan niin sanottuja monoklonaalisia vasta-aineita, jotka ovat ihmisen valmistamia, kloonattuja vasta-aineita (soluja, jotka taistelevat infektioita vastaan). .

Annostus

Enbrel annetaan injektiona ihon alle, jonka sinä (tai ystäväsi tai perheenjäsenesi) voit tehdä kotona. Se on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa, automaattisella injektiokynällä tai injektiopulloissa, joita käytät ruiskujen täyttämiseen.

IndikaatioAnnostusSelkärankareuma (aikuiset)50 milligrammaa (mg) viikossaNuorten idiopaattinen niveltulehdus (lapset)Painon perusteella; enintään 50 mg viikossaNuorten plakki psoriaasi (lapset)Painon perusteella; enintään 50 mg viikossaPlakki psoriaasi (aikuiset)50 mg kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan, sitten astui alas kerran viikossaNivelpsoriaasi (aikuiset)50 mg viikossaNivelreuma (aikuiset)

50 mg viikossa

Enbreliä voidaan käyttää yhdessä metotreksaatin kanssa potilaille, jotka eivät reagoi pelkkään metotreksaattiin. Enbrel-annos on tyypillisesti sama riippumatta siitä, otetaanko se toisen lääkkeen rinnalla.

Kuinka ottaa ja säilyttää

Enbreliä tulisi varastoida lämpötilassa 36–46 ° F, mutta sinun on annettava sen lämmetä luonnollisesti huoneenlämpöiseksi ennen pistämistä. (Älä yritä lämmittää sitä nopeasti. Ota se vain jääkaapista ja anna sen istua.)

Enbreliä voidaan tarvittaessa pitää huoneenlämmössä jopa 14 päivää. Sitä ei saa koskaan säilyttää pakastimessa.

Valmistajan mukaan, jos matkustat lääkkeesi kanssa muutaman tunnin ajan, sinun tulisi kääriä Enbrel kupla-kääreeseen ja sijoittaa se jäätä pakattuun matkasäiliöön. Lisää lämpömittari jäähdyttimeen ja tarkista se muutaman tunnin välein varmistaaksesi, että se pysyy oikealla lämpötila-alueella.

Voit hankkia ilmaisen matkasäiliön ja jääpakkauksen Enbrelille soittamalla Enbrelin tukipuhelimeen numeroon 1-888-4ENBREL. Jos matkustat lentokoneella, tarkista lentoyhtiöltä niiden säännöt ja ohjeet lämpötilaherkkien lääkkeiden kuljettamisesta.

Sivuvaikutukset

Kaikilla lääkkeillä on sivuvaikutusten riski. Kaikki eivät koe niitä, mutta jos koet, keskustele niistä lääkärisi kanssa. Jotkut haittavaikutukset voivat hävitä lääkityksen jatkuessa, mutta toiset voivat olla merkki siitä, että sinun on lopetettava lääkkeen käyttö.

Yleinen

Enbreliin liittyviä yleisiä haittavaikutuksia ovat:

• Pistoskohdan reaktiot
• Ylempien hengitystieinfektiot, mukaan lukien sinusinfektiot
• Päänsärky
• Huimaus
• Vuotava nenä
• Kurkun ärsytys

Nämä eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai jatkuvat pitkään, ota yhteys lääkäriisi.

Vakava

Enbreliin liittyy joitain vakavia haittavaikutuksia, kuten:

• Äskettäin alkanut multippeliskleroosi tai muut demyelinoivat sairaudet
• Uusia kohtauksia
• Myeliitti (selkäytimen tulehdus)
• Optinen neuriitti (näköhermon tulehdus)
• Pansytopenia (pieni määrä punasoluja, valkosoluja ja verihiutaleita).

Infektioiden vaara

Tällä lääkkeellä on mustan laatikon varoitus, FDA: n vakavin varoitus vakavien infektioiden, mukaan lukien tuberkuloosi, lisääntyneestä riskistä. Jos sinulle kehittyy infektio Enbrel-hoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi ennen uuden annoksen ottamista. Saatat joutua poistumaan Enbrelistä ja / tai suorittamaan erityistä seurantaa varmistaaksesi, että infektio ei tule vakavaksi.

Varoitukset ja vuorovaikutukset

Tutkimuksissa Enbreliin on liittynyt tiettyjen vakavien sairauksien, mukaan lukien joidenkin syöpämuotojen, esiintyvyys. Nämä sisältävät:

• Lymfooma
• Leukemia
• Ihosyöpä (sekä melanooma että ei-melanooma)
• Olemassa olevan sydänsairauden paheneminen ja lisääntynyt kuoleman riski
• Pansytopenia (harvinainen)
• Aplastinen anemia (hyvin harvinainen)
• Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen
• Uusi alkanut autoimmuunisairaus

Allerginen reaktio on mahdollinen Enbrelillä. Jos sinulla on oireita, kuten kurkun sulkeutuminen ja hengitysvaikeudet (anafylaktinen sokki), ota heti yhteyttä lääkäriin.

Jos sinulla on lateksiallergia, muista ilmoittaa asiasta lääkärillesi ja apteekkiin, koska neulojen tai autoinjektorien komponentit voivat sisältää lateksista peräisin olevaa luonnonkumia.

Rokotukset

Sinun ei pitäisi saada eläviä rokotteita Enbrel-hoidon aikana. Jos lapsellesi on määrätty tätä lääkettä, sinun tulee tuoda heille ajan tasalla rokotukset ennen kuin he aloittavat sen, jos mahdollista. Varmista, että keskustelet tästä lastenlääkärisi kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

Enbrel voi olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lääkkeiden kanssa. Tätä lääkettä ei pidä yhdistää seuraaviin:

• Kineret (anakinra)
• Sytoksaani (syklofosfamidi)
• Atsulfidiini (sulfasalatsiini)

Varmista, että lääkäri tietää kaikki käyttämäsi lääkkeet, mukaan lukien lääkkeet ja ravintolisät, jotta he voivat tarkkailla mahdollisia ongelmia. Apteekki on myös arvokas resurssi varmistaa, että yhdistelmäsi hoidot ovat turvallisia.