Alex Dos Diaz / Verywell
Tärkeimmät takeaways
- FDA on myöntänyt hätäkäyttöluvan uudelle nopealle sylkitestille COVID-19: lle.
- Testi voi auttaa diagnosoimaan viruksen kolmessa tunnissa.
- SalivaDirect on halvempi ja vähemmän invasiivinen kuin muut testit, mutta lääkärit eivät ole varmoja siitä, kuinka tarkka se on.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi äskettäin kiireellisen luvan uudelle nopealle sylkitestille, joka voisi auttaa diagnosoimaan COVID-19: n kolmessa tunnissa.Yalen yliopiston tutkijoiden luoma testi voi auttaa lievittämään diagnostisten resurssien kuormitusta laboratorioissa ympäri maata. Mutta lääkärit ovat huolissaan sen tarkkuudesta.
FDA: n 15. elokuuta tyhjentämä SalivaDirect on yksinkertaisempi, halvempi ja vähemmän invasiivinen kuin nenänielupyyhkeen käyttäminen SARS-CoV-2: n, COVID-19: n aiheuttavan viruksen testaamiseen. Testi ei ole täydellinen, ja väärän negatiivisen tuloksen saamiseksi on tilaa. MedRxivissä julkaistussa esipainetussa julkaisussa havaittiin, että SalivaDirect-testillä oli vertailukelpoisia tuloksia nenänielupuikolla 94% ajasta.
"Muutama kuukausi sitten olisin sanonut, että minua ei kiinnosta tämä", MD, Rajeev Fernando, tartuntatautien asiantuntija Southamptonissa New Yorkissa, kertoo Verywellille. Fernando lisää kuitenkin, että "testaus on vielä vähäistä. Meillä ei ole tarpeeksi koneita, ja polymeraasiketjureaktion (PCR) testaus - valitsema diagnostinen testi - on erittäin työlästä. "
Nopeampi tapa testata enemmän ihmisiä
Koska joidenkin potilaiden on tällä hetkellä odotettava korkeintaan kaksi viikkoa saadakseen COVID-19-tulokset, Fernando sanoo, että tällainen pikatesti voi auttaa vähentämään ruuhkaa.
"Käytän tätä enemmän testattaakseni suurta väestöä tai ihmisiä, jotka eivät todellakaan ole sairaita", hän sanoo. "Se on hyvä tapa seuloa vähäriskisiä ihmisiä. Mutta jos potilaalla on oireita ja hänellä on negatiivinen sylkitesti, seuraan sitä PCR-testillä. "
Richard Watkins, MD, tartuntatautilääkäri Akronissa Ohiossa, toivoo, että tämä testi voi auttaa vapauttamaan testauskykyjä PCR-testejä varten ja vähentämään pyyhkäisykokeiden toimitusongelmia.
"Toisaalta olen iloinen siitä, että testausta voidaan laajentaa, ja tämä on tapa saada paljon enemmän ihmisiä testattavaksi", Watkins, joka on myös Koillis-Ohio Medical Universityn sisätautien apulaisprofessori, kertoo Verywellille. . "Mutta toisaalta olen huolissani väärien negatiivisten testitulosten riskistä."
Kuinka tämä sylkitesti toimii?
SalivaDirect-testillä potilaat keräävät näytteen omasta syljestään terveydenhuollon ammattilaisen ohjauksessa. Koska potilas kerää näytteen, se voi vähentää riskiä altistaa terveydenhuollon työntekijät COVID-19: lle, FDA sanoo.
SalivaDirect ei myöskään vaadi erityistä vanupuikkoa tai keräyslaitetta. Sen sijaan syljenäyte voidaan kerätä mihin tahansa steriiliin astiaan.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Tämä uusi sylkipohjainen pikatesti COVID-19: lle voi auttaa määrittämään, oletko positiivinen virukselle, mutta se ei ole täydellinen. Jos testaat COVID-19: n negatiiviseksi tällä menetelmällä ja sinulla on edelleen oireita, pyydä perinteisempää testiä.
Tämä ei ole ensimmäinen sylkitesti, joka saa FDA: n hätäkäyttöluvan. se on itse asiassa viides, virasto sanoi lehdistötiedotteessa, jossa ilmoitettiin SalivaDirectin hyväksynnästä.
Tämä testi on kuitenkin ainutlaatuinen siinä mielessä, että hoitohenkilökunnan ei tarvitse erottaa potilaan geneettistä materiaalia, jota kutsutaan nukleiinihapoksi, näytteestä.
"Tämä on merkittävää, koska tässä vaiheessa muissa testeissä käytetyt uuttopakkaukset ovat olleet alttiita puutteelle aiemmin", FDA sanoo. "Se, että pystyt suorittamaan testin ilman näitä sarjoja, parantaa testaamisen kapasiteettia ja vähentää samalla käytettävissä olevien resurssien kuormitusta."
Tällä hetkellä NBA käyttää SalivaDirectia oireettomien pelaajien ja henkilökunnan testaamiseen Yalen lehdistötiedotteen mukaan. Nyt FDA: n hätäkäyttövaltuutuksella testaus on välittömästi muiden organisaatioiden ja laboratorioiden saatavilla.
Viime kädessä asiantuntijat sanovat, että tämä uusi testi on hyvä diagnoosityökalu.
"Luulen, että tällä testillä on viitteitä tässä ilmastossa", Fernando sanoo. "Mutta en luottaisi vain siihen."
.jpg)
