Westend61 / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Uusi koronavirusvaihtoehto sisältää geneettisiä mutaatioita, jotka voivat häiritä diagnostista testausta.
- On pieni riski, että diagnostiset testit tuottavat vääriä negatiivisia testituloksia.
- Väärän negatiivisen tuloksen saaminen voi saada ihmiset levittämään tietämättään virusta.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) varoitti 8. tammikuuta koronavirustestien mahdollisuudesta tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia SARS-CoV-2-viruksen geneettisten muunnosten takia. Tämä ilmoitus ilmestyi uuden COVID-19: n jälkeen. B.1.1.7-niminen kanta syntyi Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joka on havaittu myös Yhdysvalloissa.
Kanta on herättänyt huolta polymeraasiketjureaktiotestien (PCR), joita kutsutaan myös molekyylitesteiksi, tarkkuudesta, COVID-19-testauksen nykyisestä kultastandardista. Tämä johtuu siitä, että PCR-testit tarkastelevat viruksen geneettistä materiaalia, ja muunnos aiheuttaa sen, että geneettinen materiaali näyttää hieman erilaiselta.
Stephen Russell, tohtori, tohtori, toimitusjohtaja ja Imanis Life Sciencesin perustaja, selitti Verywellille, että PCR-testit toimivat havaitsemalla viruksen eri osia. "Virus on pohjimmiltaan genomi - pala geneettistä materiaalia, joka sisältää kaikki itsensä replikointiin tarvittavat tiedot - ja proteiinikuori. Joten diagnostinen testi joko lukkiutuu genomiin tai proteiinikuoreen. "
PCR-testi tarkastelee genomia.
"Koronaviruksen sisällä olevassa geneettisessä materiaalissa on noin 30 000" emästä ", ja PCR-testit havaitsevat alle sata niistä", Russell sanoo. "Iso-Britannian muunnoksesta puuttuu vähän sekvenssiä, ja se on menettänyt kaksi aminohappoa. Tämä tarkoittaa kuusi niistä 30 000 emästä viruksen genomissa on kadonnut. Ja siellä jotkut näistä PCR-testeistä lukittuvat virukseen. Joten variantin saaminen voi muuttaa positiivisen testin negatiiviseksi. "
Tekevätkö COVID-19-variantit diagnostiikkatesteistä vähemmän luotettavia?
Russell sanoo, että erilaiset PCR-testit perustuvat viruksen geneettisen tiedon keräämiseen eri perusteisiin, joten diagnostiset testit eivät ole täysin epäluotettavia. FDA odottaa SARS-CoV-2: n jatkavan mutaatiota, ja sillä on valtuutetut diagnostiset testit, jotka voivat kohdistaa useita geneettisiä mutaatioita. Tämä vähentää mahdollisuutta saada väärä negatiivinen.
"Testien tarkkuudesta on aina ollut huolta. Siellä ei ole testiä, joka ei antaisi sinulle vääriä negatiivisia eikä vääriä positiivisia tuloksia ”, Russell sanoo. Hän lisää, että pyyhkäisytekniikka, näytteen koko ja se, miten näytettä käsitellään laboratoriossa, voivat luoda vaihtelevuutta.
"En usko, että uudet vaihtoehdot vaikuttavat todella luotettavuuden [testaamiseen] tässä vaiheessa", hän sanoo.
Mitkä testit voivat tuottaa väärän negatiivisen?
FDA toteaa, että kolme PCR-pohjaista COVID-19-diagnostista testiä, joilla kullakin on hätäkäyttölupa, sisältää pienen riskin tuottaa vääriä negatiivisia.
- Accula SARS-Cov-2 -testi
- TaqPath COVID-19 Combo -sarja
- Linea COVID-19 -testisarja
FDA kuitenkin sanoo, että koska TaqPath- ja Linea-testit lukittuvat useisiin geneettisiin kohteisiin, uuden variantin ei pitäisi estää kokeen yleistä herkkyyttä.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Jos uskot, että olet altistunut COVID-19: lle, testaa sinut. Vaikka mahdollisuudet saada vääriä negatiivisia ovat pienet, sinun tulee jatkaa varovaisuutta ja karanteenia vähintään 14 päivän ajan.
Mitä ihmisten pitäisi tehdä?
Väärän negatiivisen saamisen merkittävä seuraus kansanterveydestä on, että ihmiset voivat levittää virusta tietämättään muille, jos luulevat olevansa COVID-vapaita. "Jos testit negatiiviseksi, se ei tarkoita, että olet varmasti negatiivinen", Russell sanoo. "Jos sinulla on korkea epäilysindeksi, että saatat silti olla positiivinen, älä oleta, että testi on lopullinen vastaus."
Silti hän ei ehdota testejä joka viikko, ellei työsi sitä vaadi tai jos olet suuri riski muille. Toistaiseksi Russell sanoo, että paras asia on rokottaa heti, kun rokotteet ovat käytettävissäsi.
Jos ihmiset ovat edelleen epäilyttäviä tartunnasta jopa rokotuksen tai useiden negatiivisten testien jälkeen, Russell sanoo, että mielenrauhan vuoksi kannattaa ehkä tehdä vasta-ainetesti.
