FatCamera / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Monet vanhemmat aikuiset, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), eivät voi saada perinteistä aggressiivista kemoterapiahoitoa myrkyllisyytensä vuoksi.
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt uuden lääkkeen käytön yhdessä yhden AML: n tavanomaisista hoidoista.
- Uusi hoito voi olla vaihtoehto AML-potilaille, jotka eivät pysty saamaan intensiivistä kemoterapiaa.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi 16. lokakuuta säännöllisen hyväksynnän uudelle lääkkeelle venetoklaksille yhdessä muiden tavallisten hoitojen kanssa akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa. lääke nopeutti hyväksymistä marraskuussa 2018. Elokuussa julkaistu tutkimusNew England Journal of Medicinehavaitsi, että hoito voisi vähentää potilaiden kuolleisuutta jopa 34%.
Venetoclaxia tulee käyttää yhdistelmänä atsasididiinin, decitabiinin tai pieniannoksisen sytarabiinin (LDAC) kanssa äskettäin diagnosoidulle AML: lle aikuisilla 75 vuotta tai vanhemmilla tai niillä, joilla on muita sairauksia, jotka eivät salli heiden intensiivistä kemoterapiaa.
"Ennuste vanhemmille AML-potilaille, jotka eivät kykene saamaan intensiivistä kemoterapiaa, on yleensä ollut huono, ja vuosikymmenien ajan näiden potilaiden hoitovaihtoehdot ovat olleet rajalliset", Tony Lin, PharmD, vanhempi tieteellinen johtaja Abbetesta, venetoklaksia tuottavasta yrityksestä , kertoo Verywell. "Äskettäinen FDA: n hyväksyntä on tärkeä, koska VIALE-A -tutkimuksestamme saadut tiedot ovat osoittaneet, että Venclexta (venetoklaksi) ja atsasitidiini voivat auttaa äskettäin diagnosoituja AML-potilaita, joille ei voida myöntää intensiivistä kemoterapiaa, elää pidempään kuin pelkästään atsasitidiinillä hoidetut."
Parempi selviytyminen
Elokuussa tehdyssä tutkimuksessa tarkasteltiin kahden hoitovaihtoehdon tehokkuutta 431 aikuisella 49–91-vuotiaalla AML-potilaalla. Ehdokkaat eivät olleet vielä saaneet kemoterapiaa diagnoosinsa vuoksi, ja he eivät olleet kelvollisia aggressiiviseen kemoterapiahoitoon iän tai samanaikaisten sairauksien vuoksi.
Yksi 145 potilaan ryhmä sai atsasitidiiniä, joka on vakiintunut lääke AML: lle vanhemmilla potilailla, jotka eivät ole ehdokkaita muille kemoterapialääkkeille. Muut 286 potilasta saivat atsasididiiniä yhdessä venetoklaksin (Venclexta) kanssa.
Pelkästään atsasitidiinillä hoidetuilla potilailla kokonaiselinajan mediaani oli 9,6 kuukautta. Atsasitidiiniä ja venetoklaksia yhdessä saaneilla potilailla kokonaiseloonjäämisnopeuden mediaani oli 14,7 kuukautta.
Niistä, jotka ottivat atsasitidiiniä ja venetoklaksia yhdessä, 36,7% tuli täydelliseen remissioon verrattuna 17,9%: iin vain atsasitidiinin yksinään käyttäneistä.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Jos sinulla tai rakkaallasi on AML ja et ole ehdokas kemoterapiaan, uusi FDA: n hyväksymä lääkeyhdistelmä voi olla sinulle kannattava hoitovaihtoehto. Keskustele onkologisi kanssa siitä, sopisiko uusi hoito sinulle ja hoitosuunnitelmaasi.
Venetoklaksi ja atsasitidiini
Vuonna 2016 venetoklaksi hyväksyttiin FDA: n hyväksymään kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoitoon.Venetoclax on ensimmäinen lääke lääkeryhmässä, joka sitoutuu B-solulymfooma-2 (BCL-2) -proteiiniin, joka auttaa syöpää solut selviävät. Tämä estää proteiinia olemasta vuorovaikutuksessa syöpäsolujen kanssa, jolloin ne kuolevat nopeammin.
Gwen Nichols, MD
Se ei ole parannuskeino, mutta jos olet 75-vuotias ja saat vielä pari vuotta elämää, se on pelinvaihtaja.
- Gwen Nichols, MD
FDA on jo hyväksynyt venetoklaksin yhdessä kahden muun lääkkeen (decitabiinin tai sytarabiinin) kanssa 75-vuotiaille tai sitä vanhemmille AML-potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita perinteiseen kemoterapiaan.
Atsasitidiini on eräänlainen kemoterapialääke, joka tunnetaan nimellä demetyloivat aineet.Se kohdistuu soluihin, joilla on epänormaali syöpä-DNA. Sen uskotaan myös auttavan luuytimessä tuottamaan enemmän normaaleja punasoluja, mikä vähentää verensiirtojen tarvetta.
"Tavallinen kemoterapia ei valitettavasti ole niin tehokasta", MD, leukemia- ja lymfoomaseuran johtava lääkäri Gwen Nichols kertoo Verywellille. "Vaikka alkuperäinen hoito voi olla tehokas, yli 60-70% aikuisista uusiutuu."
Monet potilaat, joilla on sydänsairaus, munuaissairaus ja diabetes, eivät pysty saamaan perinteistä kemoterapiaa AML: lle.
Yhdistelmän edut
Yksi atsasitidiinin ja venetoklaksin yhdistelmän etu on, että sitä ei tarvitse antaa laskimoon sairaalassa. Venetoclax on pilleri, joka voidaan ottaa suun kautta. Monet potilaat voivat saada atsasitidiinia injektiona, samanlaisena kuin insuliini.
Toisin kuin kemoterapiassa, potilaat eivät tarvitse pitkäaikaista laskimonsisäistä käyttöä, ja IV-alueen infektioihin tai toimintahäiriöihin liittyvien komplikaatioiden riski on pienempi.
"Potilaiden ei tarvitse aina olla sairaalassa tätä hoitoa varten", Nichols sanoo. "Usein he voivat saada lääkkeensä kotona tai avohoidossa. Elämänlaadun kannalta se on täysin erilainen. "
Henkilöille, joilla on AML ja jotka eivät ole ehdokkaita perinteiseen aggressiiviseen kemoterapiaan, uusi lääkeaineyhdistelmä tarjoaa toivoa.
"Se ei ole parannuskeino, mutta jos olet 75-vuotias ja saat vielä pari vuotta elämää, se on pelinvaihtaja", Nichols sanoo. "Kaikki, mikä siirtää meidät pois perinteisistä myrkkyistä, on askel oikeaan suuntaan."
Hoitoprotokolla ei ole vielä vakiintunut AML-lapsilla, mutta Nichols sanoo, että nuoremmilla väestöryhmillä on meneillään lisätutkimuksia. "Ajatus venetoklaksin kohdentamisesta on toiveikas", hän sanoo. "Se ei tarkoita, että heitämme kemoterapiaa pois, koska se on edelleen erittäin tehokasta, mutta ajatus siitä, että voimme tehdä paremmin, on erittäin jännittävä."
.jpg)
