Mitä tietää Qvar Redihalerista (beklometasoni)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (beklometasonidipropionaatti) on inhaloitava kortikosteroidi (ICS), jota käytetään astman oireiden hallintaan pitkällä aikavälillä aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla. Kahdesti päivässä käytettynä Qvar toimittaa lääkityksen suoraan keuhkoihin. Vaikka se on turvallista ja tehokasta pysyvien astmaoireiden hoidossa, se ei koske akuutteja jaksoja.

Qvar Redihaler korvasi alkuperäisen Qvar-astman inhalaattorin vuonna 2017. Qvar Redihandlerista ei ole tällä hetkellä yleisiä versioita. Todennäköisesti kestää useita vuosia ennen kuin patenttioikeus päättyy.

Käyttää

Qvar kuuluu kortikosteroideiksi (steroideiksi) kutsuttujen lääkkeiden luokkaan, jotka hillitsevät immuunivastetta ja auttavat lievittämään tulehdusta. Sitä käytetään, kun lyhytvaikutteinen pelastusinhalaattori, kuten albuteroli, ei pysty hallitsemaan astman oireita, ja sitä on käytettävä useammin kuin kahdesti viikossa.

Qvaria tarjotaan pieniannoksisena ja suuriannoksisena formulaationa lievän, keskivaikean ja vaikean astman hoitoon. Jatkuvasti käytettynä Qvar voi auttaa vaimentamaan hengitysteiden ylireagointia siten, että keuhkot eivät todennäköisesti reagoi astman laukaisimeen.

Tätä ICS: ää käytetään tyypillisesti yhdessä pitkävaikutteisen beeta-agonistin (LABA) kanssa, kuten Serevent (salmeteroli), jotta voidaan varmistaa astman oireiden pitkäaikainen hallinta.

Aikaisemmin inhaloituja steroideja käytettiin ennen LABA: n lisäämistä hoitosuunnitelmaan. Tänään Global Initiative for Asthma suosittelee ICS: n ja LABA: n yhdistettyä käyttöä hoidon yhteydessä.

Qvarin lisäksi astman hoitoon on hyväksytty kuusi muuta inhaloitavaa kortikosteroidia:

• Aerobid (flunisolidi)
• Alvesco (siklesonidi)
• Asmanex (mometasonifuroaatti)
• Azmacort (triamcinoloniasetonidi)
• Flovent (flutikasonipropionaatti)
• Pulmicort (budesonidi)

On myös kaksi yhdistelmäinhalaattoria, jotka sisältävät steroidia ja LABA: ta: Advair (flutikasoni / salmeteroli) ja Symbicort (budesonidi / formoteroli).

Off-Label -käyttö

Qvaria käytetään joskus myyntiluvan ulkopuolella kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon.Kaikki astma, COPD luokitellaan obstruktiiviseksi hengitystiesairaudeksi, vaikka astmaa pidetään palautuvana, kun taas COPD ei ole.

Yhä enemmän todisteita siitä, että inhaloitavat steroidit, kuten Qvar, voivat olla hyödyllisiä lasten astman ensilinjan hoidossa (osittain vähentämään tulehdusta, joka voi aiheuttaa pitkäaikaisia ​​vammoja kehittyville keuhkoille). Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole virallisia ohjeita, jotka tukisivat tällaisia ​​käytäntöjä.

Ennen ottamista

Qvaria ei käytetä lievän astman ensilinjan hoidossa; pelastusinhalaattorit ovat. Se otetaan käyttöön hoitosuunnitelmassa vain, kun hallintaa ei voida saavuttaa ensilinjan vaihtoehdoilla.

Aloituspäätös perustuu kliiniseen arvioon. Astman diagnosoinnissa käytetyillä keuhkofunktiotesteillä (PFT) on vähemmän merkitystä päätöksessä, että akuuttien oireiden esiintyvyys ja vakavuus.

Varotoimet ja näkökohdat

Ainoa ehdoton vasta-aihe Qvarin käytölle on tunnettu allergia beklometasonille tai muulle tuotteen ainesosalle.

On kuitenkin otettava huomioon muut olosuhteet, joissa Qvarin käyttö voi aiheuttaa riskejä:

• Silmäsairaudet: Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö voi lisätä glaukooman ja kaihin riskiä. Kliinistä arviointia tulee käyttää määrättäessä Qvaria ihmisille, joilla on jo näköongelmia.
• Osteopenia: Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö voi lisätä osteopenian (luukadon) riskiä. Qvaria on määrättävä varoen osteoporoosia sairastaville. Pieniä lapsia on myös seurattava, koska Qvar voi heikentää kasvua, vaikkakin vaatimattomasti.
• Lapsuuden infektiot: Koska kortikosteroidit estävät immuunijärjestelmää, Qvaria tulee käyttää varoen lapsilla, joita ei ole vielä rokotettu vesirokkoa tai tuhkarokkoa vastaan.
• Tuberkuloosi: Qvaria voidaan joutua välttämään aktiivista tuberkuloosia sairastavilla ja sitä tulee käyttää varoen niillä, joilla on muita aktiivisia sieni-, bakteeri-, lois- tai virusinfektioita.
• Suun kautta otettavien steroidien käyttö: Qvaria voidaan joutua välttämään useita kuukausia systeemisten steroidien, kuten prednisonin, lopettamisen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että systeemiset steroidit tukahduttavat HPA-akseliksi kutsuttujen elinten triadin, jotka säätelevät monia kehon toimintoja.Jos Qvar otetaan käyttöön liian nopeasti, se voi hidastaa HPA-akselin palautumista ja lisätä mahdollisesti hengenvaarallisen lisämunuaiskriisin riskiä .
• Immunosuppressio: Koska Qvar tukahduttaa immuunijärjestelmän, sitä tulee käyttää varoen ihmisille, joilla on pitkälle edennyt tai hoitamaton HIV-infektio, syöpäsairaushoitoa saaville henkilöille tai elinsiirron saajille, jotka luottavat elinikäisiin immunosuppressiivisiin lääkkeisiin elimien hylkimisreaktion estämiseksi. Se on kuitenkin vasta-aiheinen, jos henkilön immuunijärjestelmä onvakavastivaarantunut.

Qvar on raskausluokan C lääke, eli eläinkokeissa havaittiin sikiövaurion mahdollisuus, mutta ihmisillä ei ole saatavilla hyvin kontrolloituja tutkimuksia. C-luokan lääkkeillä haittojen riskiä pidetään pienenä, mutta sitä ei voida sulkea pois.

Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät, keskustele lääkärisi kanssa ennen Qvarin käyttöä, jotta ymmärrät täysin hyödyt ja riskit.

Annostus

Qvar Redihaler on saatavana 40 mikrogramman (mcg) ja 80 mcg: n annosinhalaattorina (MDI). Jokainen 10,6 gramman (g) kanisteri sisältää 120 annosta.

Yleensä tulisi käyttää aina pienintä annosta, jolla astman oireet voidaan hallita, lääkärisi määräämällä tavalla. Jos aloitusannos tarjoaa vähemmän kuin riittävän kontrollin, annosta voidaan lisätä asteittain niiden ohjauksessa.

Jotta Qvar olisi tehokas, se on otettava kahdesti päivässä joka päivä riippumatta siitä, onko sinulla oireita.

Suositeltu Qvar-annos vaihtelee iän mukaan:

• Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: Aloita 40-80 mikrogramman annoksella kahdesti päivässä, noin 12 tunnin välein. Jos oireet eivät parane kahden viikon kuluttua, annosta voidaan nostaa enintään 320 mikrogrammaan kahdesti päivässä.
• 4-11-vuotiaat lapset: Aloita 40 mcg: lla kahdesti päivässä, noin 12 tunnin välein. Jos oireet eivät parane kahden viikon kuluttua, nouse 80 mikrogrammaan kahdesti päivässä. Älä koskaan käytä yli 80 mcg kahdesti päivässä.

Muutokset

Ihmiset, joilla on lievä jatkuva astma, eivät ehkä tarvitse käyttää inhaloitavaa kortikosteroidia päivittäin kansallisten terveyslaitosten (NIH) joulukuussa 2020 hallinnoimien päivitettyjen astman ohjeiden mukaan. ICS: n käyttöä koskevat suositukset tarjoavat kaksi lähestymistapaa: päivittäin ICS kontrollilääkkeenä sekä lyhytvaikutteinen beeta-agonisti (SABA) pelastustoimenpiteenä tai ajoittaisena käytöstä, jonka NIH määrittelee "ICS: n väliaikaiseksi käytöksi vastauksena astman pahenemiseen astmassa olevalla henkilöllä, joka ei ota ICS-ohjaimen hoito säännöllisesti. "

Tämä tarkoittaa, että astmakohtauksen yhteydessä käytetään SABA: ta, jota seuraa ICS. Tämä strategia soveltuu yli 12-vuotiaille, ja sitä tulisi soveltaa vain lääkärin ohjauksessa. Älä muuta ohjaimen inhalaattorin käyttötapaa keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Ihmiset, jotka vaihtavat toisesta inhaloitavasta steroidista Qvariin, saattavat tarvita suuremman aloitusannoksen kuin Qvaria ensimmäistä kertaa käyttävät. Lääkäri suosittelee sopivan annoksen hoitohistoriasi ja nykyisten oireidesi perusteella.

Kuinka ottaa ja säilyttää

Qvar Redihalerilla on useita etuja verrattuna aerosoloituihin inhalaattoreihin, joissa käytetään fluorifluorialkaanipotkuria (HFA) ja perinteisiin MDI: hin, joissa käytetään kloorifluorihiilivetyä (CFC).

Hengityksellä toimivana annosinhalaattorina Qvar ei vaadi pohjustusta eikä käden ja hengityksen koordinaatiota. Sinun ei tarvitse ravistaa kapselia, eikä lääkettä anneta painikkeella. Välikettä ei tarvita eikä sitä tule käyttää.

Tämän omistetun mallin helppokäyttöisyys on itse asiassa se, mikä sai Qvar Redihalerin esittelemään korvaamaan alkuperäisen Qvar-inhalaattorin. Molemmissa tuotteissa käytettiin samoja vaikuttavia aineita samoissa määrissä - vain toimitustapa muuttui.

Qvar Redihaler -annoksen avulla annos mitataan tarkasti aina, kun avaat ja suljet saranallisen suukappaleen kannen. Jokaisella kannen napsautuksella annoslaskuri näyttää jäljellä olevien annosten määrän.

Qvar Redihalerin käyttäminen:

1. Pidä kanisteria pystyasennossa ja avaa saranoitu suukappaleen kansi. Älä ravista astiaa, koska se voi vaikuttaa annokseen.
2. Hengitä kokonaan keuhkojen tyhjentämiseksi.
3. Aseta suukappale suuhusi sulkemalla huulet muodostaaksesi sinetin.
4. Hengitä kokonaan.
5. Pidä hengitystäsi 5 sekuntia ja hengitä sitten.
6. Napsauta suukappaleen kansi kiinni ja mittaa seuraava annos. Toista vaiheet 2-5.
7. Jos suukappale on puhdistettava, pyyhi se varovasti liinalla tai liinalla.
8. Napsauta suukappale täysin suljettuna, kun olet valmis.
9. Huuhtele suusi vedellä huumeiden jäännösten puhdistamiseksi.

Qvar säilytetään parhaiten 77 ° F: ssa, mutta se on yleensä vakaa lämpötiloissa 59–86 ° F.

Laite on paineistettu, joten älä puhkaise, polta tai altista yli 120 asteen F.

Älä pese tai upota säiliötä, koska se voi aiheuttaa vuotoa.

Älä koskaan käytä Qvaria vanhentumispäivän jälkeen. Pidä poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta.

Sivuvaikutukset

Vaikka Qvar on yleensä hyvin siedetty, sen käyttöön liittyy muutamia sivuvaikutuksia. Useimmat ovat verrattavissa siihen, mitä kokisit muiden inhaloitavien steroidien kanssa, ja ne vähenevät yleensä ajan myötä.

Jos haittavaikutukset ovat jatkuvia tai pahenevat, kerro siitä lääkärillesi.

Yleinen

Qvar Redihalerin yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• Päänsärky
• Kurkun ärsytys
• Vuotava nenä
• Aivastelu
• Kylmän kaltaiset oireet
• Poskiontelon tulehdus
• Ylähengitystieinfektio
• Suun kandidiaasi (sammas)
• Oksentelu

Sammasriski kasvaa, jos et pese suustasi Qvarin käytön jälkeen. Jos sinulle kehittyy sammas, sinun on ehkä lopetettava lääke väliaikaisesti, kunnes infektio häviää. Tästä tai mistä tahansa muusta syystä, älä lopeta Qvarin käyttöä tai säädä annosta keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Vakava

Harvemmin Qvarin tiedetään aiheuttavan vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien hengitysvaikeudet, allergia ja lisämunuaisen toimintahäiriöt. Ensiapua vaativista tapahtumista:

• Paradoksaalinen bronkospasmi on odottamaton reaktio inhaloitavalle kortikosteroidille, jossa keuhkoputkien supistuminen (hengitysteiden kapeneminen) pikemminkin lisääntyy kuin vähenee. Kun näin tapahtuu, se on melkein aina lääketieteellinen hätätilanne.
• Anafylaksia on vakava koko kehon allergia, jota voi esiintyä muutamassa minuutissa tai tunnissa Qvarin ottamisesta. Hoitamattomana anafylaksia voi johtaa sokkiin, koomaan, sydämen tai hengityksen vajaatoimintaan ja kuolemaan.
• Lisämunuaiskriisi tapahtuu, kun lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi kortisolia kehon toimintojen säätelemiseksi. Vaikka lisämunuaisen vajaatoiminta (AI) ei ole harvinaista inhaloitavien steroidien käyttäjien keskuudessa - ja voi vaikuttaa jopa 9,3%: iin lapsista), se voi muuttua erittäin vakavaksi, jos kortisoli laskee liian matalaksi, mikä voi johtaa sokkiin ja mahdollisesti kuolemaan.

• Vaikeuksia hengittää
• Hengenahdistus
• Hengityksen vinkuminen hengitettäessä ja hengitettäessä
• Pysyvä yskä
• Rintakipu
• Pyörrytys
• Kyvyttömyys puhua
• Kyvyttömyys lievittää oireita pelastusinhalaattorilla

• Nokkosihottuma tai ihottuma
• Nopeat sydämenlyönnit
• Huimaus tai pyörrytys
• Sekavuus
• Pyörtyminen
• Hengenahdistus
• Hengityksen vinkuminen
• Kasvojen, suun tai kurkun turpoaminen

• Vatsa- tai kylkikipu
• Huimaus tai pyörrytys
• Väsymys
• Päänsärky
• Korkea kuume
• Ruokahalun menetys
• Pahoinvointi ja oksentelu
• Sekavuus
• Runsas hikoilu kasvoissa tai kämmenissä
• Nopea syke
• Nopea hengitys

Varoitukset ja vuorovaikutukset

Koska Qvaria annetaan inhalaationa, se ei todennäköisesti aiheuta samanlaisia ​​lääkkeiden yhteisvaikutuksia, jotka liittyvät suun kautta tai injektoituihin steroideihin. Valmistaja ei tunnistanut merkittäviä yhteisvaikutuksia markkinointia edeltävistä tutkimuksista.

Koska Qvarilla on immunosuppressiivisia vaikutuksia, se voi vahvistaa kemoterapiassa käytettävien immunosuppressiivisten lääkkeiden, elinsiirtopotilaiden ja muiden sairauksien vaikutuksia. Näitä ovat:

• Aldesleukiini
• Atsasan (atsatiopriini)
• Sisplatiini
• Syklosporiini
• Simulect (basiliksimabi)
• Taksoli (paklitakseli)
• Zinbryta (daklitsumabi)

Jos käytät kemoterapiaa, HIV-hoitoa tai minkäänlaisia ​​immunosuppressiivisia lääkkeitä, ilmoita lääkäri, joka määrää lääkkeen, jotta sinua voidaan tarkkailla haittavaikutusten varalta. Tämä voi sisältää rutiininomaisia ​​verikokeita, joita käytetään yleisesti immuunijärjestelmän seurantaan tukahdutetuilla henkilöillä.

Huumeiden välisen vuorovaikutuksen välttämiseksi kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, olivatpa ne sitten reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, lisäravinteita, rohdosvalmisteita tai virkistyskäyttöä.