Yhdysvaltain FDA hyväksyi Uloricin (febuksostaatti) 13. helmikuuta 2009. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. -yrityksen mukaan Uloric oli ensimmäinen uusi hoitovaihtoehto 40 vuoteen potilailla, joilla on hyperurikemia ja kihti.
Uloric on lääke, jota käytetään kihdin hyperurikemian krooniseen hallintaan. Ulori alentaa seerumin virtsahappopitoisuutta estämällä ksantiinioksidaasia - virtsahappotuotannosta vastaavaa entsyymiä. Ksantiinioksidaasi hajottaa hypoksantiinin (luonnossa esiintyvä puriinijohdannainen) ksantiiniksi ja sitten virtsahapoksi.
Jose Luis Pelaez / Blend Images / Getty Images
Vuoden 2020 American College of Rheumatology Gout Management Guidelinesin mukaan tätä lääkitystä suositellaan kihtipotilaille, joilla on myös krooninen munuaissairaus, kun taas potilaat, joilla on uusi tai aiemmin ollut kardiovaskulaarinen tapahtuma, saattavat tarvita vaihtoehtoista hoitoa. Lääkäri voi auttaa suosittelemaan ihanteellista hoitoa tilallesi.
Kuinka ooloria annetaan?
Hyväksytyt Uloric-annokset ovat 40 mg ja 80 mg kerran vuorokaudessa. Uloric on suun kautta otettava lääke. Uloricin suositeltu aloitusannos on 40 mg kerran päivässä. Suurentamista 80 mg: aan suositellaan potilaille, joiden seerumin virtsahappo ei ole alle 6 mg / dl kahden viikon kuluttua 40 mg: n annoksesta. Uloric voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, eikä antasidien käyttöä estäviä suosituksia ole. Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Suorituskyky kliinisissä tutkimuksissa
Kliinisissä tutkimuksissa suuriannoksisen Uloricin todettiin olevan tehokkaampi kuin lumelääke tai tavanomainen annos allopurinoli - muut lääkkeet, joita käytetään hyperurikemian hoitoon. Myös kuuden kuukauden vaiheen III tutkimuksessa - kihtipotilaiden prosenttiosuus, jotka alensivat virtsahappopitoisuuden haluttuun tasoon alle 6, oli paljon suurempi niille, jotka ottivat 80 mg, kuin niille, jotka ottivat 40 mg Uloricia.
Sivuvaikutukset ja varoitukset
Uloricia ei suositella henkilöille, joilla on oireeton hyperurikemia. Uloricia ei pidä käyttää ihmisillä, joita jo hoidetaan atsatiopriinilla (Imuran), merkaptopuriinilla ja teofylliinillä.
Kolmen satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen perusteella maksan toimintahäiriöt, pahoinvointi, nivelkipu ja ihottuma ovat yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyy vähintään 1%: lla Uloric-hoitoa saaneista potilaista ja vähintään 0,5% enemmän kuin lumelääke. Myös allopurinoliin verrattuna Uloricin käyttöön liittyi suurempi kardiovaskulaaristen tromboembolisten tapahtumien määrä, mutta suoraa syy-yhteyttä ei tunnistettu. Maksan toiminnan poikkeavuudet olivat yleisimpiä haittavaikutuksia, jotka johtivat Uloric-hoidon lopettamiseen.
Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu maksan vajaatoimintaa, kuolemaan johtavaa tai ei-kuolemaan johtavaa Uloric-hoitoa saaneilla potilailla. Raporteissa ei kuitenkaan ollut riittävästi tietoja syy-yhteyden selvittämiseksi.
Kihti soihdut lisääntyvät usein, kun anti-hyperurikemiset aineet aloitetaan. Tähän sisältyy Uloric. Jos esiintyy kihdin puhkeamista, joka liittyy Uloric-hoidon aloittamiseen, lääkettä ei tarvitse lopettaa. Ulorihoidon aloittamiseen liittyvien kihtiheimojen estämiseksi NSAID: ta tai muuta tulehdusta estävää lääkettä, kuten kolkisiinia, voidaan käyttää samanaikaisesti. Kihti-soihdutusten kasvu johtuu seerumin virtsahappopitoisuuksien alenemisesta, mikä puolestaan aiheuttaa uraatin liikkumista kudoskerroksista.
Uloric-valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Raskauden aikana Uloricia tulisi käyttää vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Ei myöskään tiedetä, erittyykö Uloric ihmisen rintamaitoon. Hoitavien naisten on oltava varovaisia.
Uloricin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei myöskään tiedetä.
.jpg)
