Vyepti (eptinezumabi) on ensimmäinen suonensisäinen (IV) lääkitys, joka on hyväksytty migreenin ehkäisyyn. Vyepti on monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistaa ja estää kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) proteiinin sitoutumiskohdan. Tämän proteiinin uskotaan aiheuttavan useimpien migreenikohtausten kipua.
Vaikka Vyeptiä annetaan laskimonsisäisenä infuusiona kolmen kuukauden välein, muita hyväksyttyjä CGRP-monoklonaalisia vasta-aineita migreenin ehkäisyyn - Aimovig (erenumabi), Ajovy (fremanetsumabi) ja Emgality (galcanezumabi) - annetaan laukauksena joko kuukausittain tai kerran kolmessa kuukaudessa. (riippuen lääkkeestä).
FG-kauppa / Getty Images
Käyttää
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Vyepetin vuonna 2020 aikuisten migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon. Lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu lapsilla tai yli 65-vuotiailla potilailla.
Perinteisiä suun kautta otettavia migreeniä ehkäiseviä lääkkeitä (OMPM) kehitettiin alun perin muiden sairauksien, kuten masennuksen tai kohtausten, hoitamiseksi. CGRP-monoklonaaliset vasta-aineet, kuten Vyepti, ovat ensimmäiset lääkkeet, jotka on suunniteltu nimenomaan migreenin estämiseen.
CGRP on proteiini, jolla on merkitystä migreenissä aiheuttaen kallon verisuonten rentoutumisen. Vapautettuaan aivojen ympärille CGRP edistää myös ilmiötä, jota kutsutaan neurogeeniseksi tulehdukseksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että CGRP: n toiminnan estäminen (mitä Vyepti tekee) voi vähentää migreenikohtausten määrää, joita henkilö kokee. Joillekin ihmisille CGRP-monoklonaaliset vasta-aineet voivat jopa lopettaa migreenikohtauksensa kokonaan.
Vyeptiä koskeva tutkimus osoittaa, että se vähensi migreeniä keskimäärin neljällä päivällä kuukaudessa episodista migreeniä sairastavilla potilailla (verrattuna noin kolme päivää lumelääkkeeseen).
Kroonista migreeniä sairastavilla potilailla Vyepti lyhensi kuukausittaisten migreenipäivien keskiarvoa kahdeksalla päivällä (lumelääkkeeseen verrattuna noin kuusi päivää).
Ennen ottamista
Ennen kuin otat Vyeptiä, on tärkeää kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja lääkkeet, rohdosvalmisteet ja vitamiinit. Tarkista myös kaikki terveydentilasi lääkärisi kanssa. Haluat varmistaa, että tämän lääkityksen ottaminen sopii sinulle parhaiten ja turvallisimmin.
Varotoimet ja vasta-aiheet
Vyepti on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vakava yliherkkyys eptinezumabille tai jollekin sen aineosalle.
Raskaana oleville ihmisille Vyepti-valmisteen turvallisuutta ei ole varmistettu. Ei myöskään tiedetä, onko Vyeptiä äidinmaidossa. Siksi muista kertoa lääkärillesi, jos olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta tai imetät.
Sinun ja lääkärisi on punnittava huolellisesti hyödyt verrattuna mahdollisiin imeväisten ja äitien riskeihin lääkkeen ottamisesta tänä aikana. Jos olet raskaana, lääkäri suosittelee todennäköisesti muita lääkkeitä (erityisesti propranololia) migreenin ehkäisyyn.
Annostus
Vyeptiä annetaan 100 milligramman (mg) annoksena laskimonsisäisenä infuusiona noin 30 minuutin välein kolmen kuukauden välein. Valmistajan mukaan jotkut ihmiset voivat hyötyä 300 mg: n annoksesta laskimoinfuusiona kolmen kuukauden välein.
Muutokset
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville ei tarvitse muuttaa annosta.
Kuinka ottaa ja säilyttää
Vyeptiä hoitaa terveydenhuollon tarjoaja terveydenhuoltolaitoksessa, kuten infuusiokeskuksessa tai lääkärisi klinikalla.
Ennen infuusion saamista terveydenhuollon tarjoaja (yleensä sairaanhoitaja) laimentaa ensin Vypetiä. Laimennusprosessi tyypilliselle 100 mg: n annokselle sisältää seuraavat vaiheet:
- Vedä 1 millilitra (ml) Vyeptiä yhden annoksen injektiopullosta steriilillä neulalla ja ruiskulla.
- Injisoi tuloksena oleva 1 ml lääkettä 100 ml: n pussiin 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektiota.
- Käännä Vyepti-liuos varovasti sekoittumaan kokonaan (ei ravista).
Laimennusprosessin jälkeen Vyepti on infusoitava kahdeksan tunnin kuluessa. Tänä aikana lääke varastoidaan huoneenlämmössä.
Mitään muita lääkkeitä ei voida sekoittaa Vyepetin kanssa. Annostelun jälkeen IV-linja on huuhdeltava 20 ml: lla 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektiota.
Varastointi ennen laimennusta ja käyttöä Vyepti jäähdytetään 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa alkuperäisessä pakkauksessaan suojaamaan sitä valolta (käyttöaikaan saakka). Valmistaja varoittaa jäädyttämästä tai ravistamasta lääkettä.
Sivuvaikutukset
Vyeptiä yleisimpiä haittavaikutuksia ovat tukkoinen nenä, kurkkukipu ja allergiset reaktiot.
Ilmoitettujen tietojen mukaan useimmat allergiset reaktiot ilmenivät potilaan infuusion aikana eivätkä olleet vakavia; ne kuitenkin johtivat lääkkeen lopettamiseen ja / tai vaativat hoitoa.
Myös vakavia allergisia reaktioita voi esiintyä. Muista soittaa terveydenhuollon tarjoajalle tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on allergisen reaktion oireita, kuten nokkosihottumaa tai muuta ihottumaa, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista, hengitysvaikeuksia tai kasvojen punoitusta.
Varoitukset ja vuorovaikutukset
Älä ota Vyeptiä, jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio lääkkeelle tai jollekin sen ainesosalle. Allergisia reaktioita ovat olleet angioedeema, nokkosihottuma, kasvojen punoitus ja ihottuma.
Vyepetin vaikuttava aine on eptinezumab-jjmr. Passiivisia aineosia ovat L-histidiini, L-histidiinihydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, sorbitoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Vyepti-injektiopullon tulppa ei ole valmistettu luonnonkumilateksista.
.jpg)
