Ennen kuin otat ja käytät isotretinoiinilääkkeitä, kuten Claravis, Sotret tai Amnesteem, opit iPledge-ohjelmasta. iPledge on tietokonepohjainen järjestelmä potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille, jonka ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, ettei kukaan nainen tule raskaaksi ennen hoidon aloittamista tai isotretinoiinin käytön aikana.
Westend61 / Getty ImagesMiksi raskaus on vältettävä otettaessa isotretinoiinia
Isotretinoiini voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia syntymävikoja vauvoille, joiden äidit käyttävät isotretinoiinia raskauden aikana. Jopa yksi annos voi riittää vahingoittamaan syntymättömää lasta. IPledge-verkkosivuston mukaan isotretinoiinialtistuksen aiheuttamia synnynnäisiä vikoja ovat kasvojen, silmien, korvien, kallon, keskushermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä kateenkorvan ja lisäkilpirauhasen poikkeavuudet. Keskenmenon riski on myös lisääntynyt. Ennenaikaisia syntymiä on myös raportoitu.
Isotretinoiinin ja iPledge-ohjelman rekisteröinnin perusteet
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) kehitti iPledge pyrkiessään suojautumaan ehkäistäviltä synnynnäisiltä vaurioilta ja muilta isotretinoiinin raskauteen liittyviltä sivuvaikutuksilta. IPledge-ohjelman tarkoituksena on tarjota valvonta- ja tasapainojärjestelmä, joka vähentää sikiölle altistumisen mahdollisuutta tälle lääkkeelle.
Kaikkien isotretinoiinia käyttävien tulee iästä tai sukupuolesta riippumatta ilmoittautua iPledge-ohjelmaan. Isotretinoiinia määräävien lääkäreiden ja sitä jakavien apteekkien on myös oltava rekisteröity iPledge-tietokantaan.
Ennen kuin lääkäri voi kirjoittaa sinulle reseptin isotretinoiinista, he selittävät kuinka tätä lääkettä käytetään, ja kertoo sinulle riskit ja mahdolliset haittavaikutukset. Lääkäri selittää myös yksityiskohtaisesti iPledge-ohjelman. Sinun on ymmärrettävä ja hyväksyttävä kaikki ohjelman ehdot, ennen kuin voit saada reseptin.
Pätevyysvaatimusten täyttäminen
Mutta isotretinoiinin ja sen sivuvaikutusten oppiminen on vasta iPledge-ohjelman alku. Sinun on myös täytettävä tietyt vaatimukset, ennen kuin saat pätevyyden saada lääkkeesi. IPledge-ohjelman vaatimuksiin kuuluu kahden ehkäisymenetelmän käyttö tai 100-prosenttisen pidättyvyyden harjoittaminen hoidon aikana, negatiivisten raskaustestien tekeminen kuukausittain (hedelmällisessä iässä oleville naisille), lääkärin käynti kuukausittain ja alistuminen säännöllisiin verikokeisiin tarpeen mukaan.
Kun olet suorittanut tarvittavat vaiheet ilmoittautua ohjelmaan, saat iPledge-kortin, jossa on tunnistenumero. Tarvitset tämän numeron joka kerta, kun otat lääkityksen.
Sinulla on myös joitain ehtoja, jotka sinun on täytettävä joka kuukausi saadaksesi täyttösi. Joka kuukausi sinulla on tapaaminen lääkärisi kanssa, joka syöttää tietosi iPledge-tietokantaan ja vahvistaa negatiivisen raskaustestin käyttämällä CLIA-sertifioitua laboratoriota hedelmällisessä iässä oleville naisille. Sitten lääkäri kirjoittaa reseptisi. Saat vain tarpeeksi lääkkeitä kestämään yhden kuukauden vaadittujen käyntien välillä.
Apteekin, joka täyttää lääkemääräyksesi, on myös tarkistettava iPledge-järjestelmän verkkosivuston kautta (tai puhelimitse), että kaikki kriteerit täyttyvät. Apteekkisi on hankittava lupa ennen lääkkeen antamista. IPledge-ohjelma edellyttää myös, että reseptisi noudetaan tietyssä ajassa. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen ja kaipaat tätä ikkunaa (seitsemän päivää raskaustestin päivämäärästä alkaen), sinun on suoritettava kuukausittainen karsintaprosessi uudelleen.
Ohjelman kritiikki
IPledge-ohjelmaa on kritisoitu jonkin verran, ja jotkut potilaat pitävät kuukausittaista raskaustestiä tarpeettomana häiritsevänä ja mahdollisena yksityisyyden häirintänä. Lääkärit ovat ilmaisseet huolensa siitä, että ohjelma on liian raskas ja potilaiden vaikea noudattaa, etenkin kuukausittaiset raskaustestit. Hyvin vähän tietoa potilastietojen tallentamisesta iPledge-ohjelmaan on saatavilla, mikä on myös herättänyt potilaan yksityisyyden huolta.
Bottom Line
Huolimatta iPledge-ohjelmaa koskevista huolenaiheista, nykyiset säännöt edellyttävät edelleen, että isotretinoiinia käyttävät henkilöt rekisteröidytään ja alistuvat tähän seurantaan. Viime kädessä ohjelma on ollut todistettu järjestelmä Accutanen (ennen kuin se lopetettiin vuonna 2009) ja muiden isotretinoiinilääkkeiden tuhoisten syntymävikojen ja haitallisten sivuvaikutusten estämiseksi.
.jpg)
