Cimzia (sertolitsumabipegoli) on injektoitava biologinen hoito autoimmuunisairauksiin, kuten nivelreuma (RA), plakki-psoriaasi, Crohnin tauti ja selkärankareuma (AS). Muiden TNF-estäjien tavoin se pyrkii lievittämään tulehdusta ja hidastamaan taudin etenemistä estämällä tuumorinekroositekijä αlpha (TNF-α) - immuunijärjestelmän merkkiaine, joka suurina pitoisuuksina voi johtaa krooniseen tulehdukseen ja jatkuviin oireisiin. Tämän avulla Cimzia "oikosuluttaa" taudin prosessin.
Maskot / Getty ImagesKäyttää
Cimziaa määrätään useiden erilaisten reumatologisten, dermatologisten ja gastroenterologisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat kehon tulehdusreitteihin.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Cimzian seuraavien hoitoon:
- Kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti
- Kohtalainen tai vaikea nivelreuma
- Aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus
- Kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi
- Aktiivinen selkärankareuma (radiografinen aksiaalinen spondylartriitti)
- Aktiivinen ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti
Cimzia on hyväksytty käytettäväksi vain aikuisille.
Off-Label -käyttö
Cimziaa ja muita TNF: n estäjiä määrätään joskus myös muille immuunijärjestelmään vaikuttaville sairauksille, kun lääkärillä on hyvä syy ajatella, että ne voivat auttaa.
Off-label-käyttöä harkitaan tyypillisesti, kun on jonkin verran näyttöä siitä, että TNF-estäjät voivat olla hyödyllisiä tietyissä olosuhteissa, mutta FDA: n hyväksyntää varten ei ole vielä tarpeeksi kliinisen tutkimuksen tietoja kyseiselle käytölle.
Joitakin TNF-estäjien, kuten Cimzian, ulkopuolisia käyttötarkoituksia:
- Behçetin tauti
- Sarkoidoosi
- Ei-tarttuva uveiitti
- Siirteen tai isännän tauti
- Nuorten idiopaattinen niveltulehdus
Lääkäri voi myös määrätä Cimziaa olosuhteisiin, joihin toinen TNF-estäjä on hyväksytty. Esimerkiksi jotkut muut TNF: n estäjät on hyväksytty hoitamaan haavaista paksusuolentulehdusta, mutta Cimzia ei ole käynyt läpi FDA: n hyväksymisprosessia tälle tilalle.
Cimziaa määrätään myös lapsille tai nuorille.
Ennen ottamista
Cimzia ei ole tyypillisesti ensimmäinen lääke, jota määrätään useimmissa olosuhteissa. Esimerkiksi nivelreumassa Cimziaa harkitaan sen jälkeen, kun metotreksaattihoito ja muut tautia modifioivat reumalääkkeet (DMARD) ovat epäonnistuneet.
Vastaavasti Crohnin taudissa ihmiset aloittavat Cimzian yleensä vasta sen jälkeen, kun muut hoidot, kuten kortikosteroidit ja 5-aminosalisyylihappo, eivät ole tuottaneet riittäviä tuloksia.
Ennen Cimzian määräämistä lääkäri käy läpi sairaushistoriasi, mukaan lukien nykyiset oireesi ja aiemmat hoito-ohjelmat. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista:
- Jatkuvan infektion oireet tai kroonisten infektioiden historia, kuten huuliherpes
- Sydämen vajaatoiminta
- Lymfooma tai muut syövät
- Diabetes
- Tuberkuloosi
- B-hepatiitti
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Immuunijärjestelmän häiriö
- Multippeliskleroosi
- Guillain-Barrén oireyhtymä
- Optinen neuriitti
- Tunnottomuus, polttaminen tai pistely missä tahansa kehon osassa
- Verenvuotohäiriöt tai veren häiriöt
Kerro lisäksi lääkärillesi, jos asut tai olet koskaan asunut ulkomailla tai esimerkiksi Ohio- ja Mississippi-joen laaksoissa ja lounaisosissa, joissa vakavat sieni-infektiot (histoplasmoosi, kokkidioidomykoosi, kandidiaasi, aspergilloosi, blastomykoosi ja pneumokystoosi) ovat yleisempiä .
Lääkäri suorittaa ihokokeita tuberkuloosin varalta ja suorittaa verikokeita kolesterolitasojen, maksaentsyymien, verisolujen sekä HIV- ja hepatiitti B- ja hepatiitti C -tason tarkistamiseksi.
Saatat myös joutua päivittämään rokotuksesi ennen Cimzia-hoitoa, koska eläviä viruksia sisältäviä rokotteita on vältettävä lääkkeen käytön aikana. Näitä rokotteita ovat:
- FluMist influenssan nenäsumute
- Tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko
- Keltakuume
Varotoimet ja vasta-aiheet
Ihmiset, joilla on aiemmin ollut vakava allerginen reaktio Cimzialle, eivät saa ottaa sitä.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että Cimzia ei lisää syntymävikojen tai sikiön kuoleman riskiä, mutta sinä ja terveydenhuollon tarjoajasi. tulisi keskustella mahdollisista riskeistä
Cimziaa ei ole tutkittu hyvin yli 65-vuotiailla. Koska iäkkäillä ihmisillä on yleensä enemmän sairauksia ja lisääntynyt infektioriski, päätös Cimzian aloittamisesta tulisi tehdä harkitusti vanhemmilla aikuisilla.
Cimziaa tulee käyttää myös varoen ihmisillä, joilla on diabetes, HIV tai muu immuunijärjestelmää heikentävä ongelma.
Muut TNF-estäjät
TNF-estäjiä käytetään tulehdustilojen hoitoon.
Muita TNF-estäjiä ovat:
- Enbrel (etanersepti)
- Humira (adalimumabi)
- Remicade (infliksimabi)
- Simponi (golimumabi)
TFN-estäjillä on useita päällekkäisiä sivuvaikutuksia ja ne ovat suunnilleen verrattavissa turvallisuuteen.Pääero on, että Cimzia valmistetaan käyttämällä pegylaatiomenetelmää, joka muuttaa lääkkeen molekyylipainoa, lisää vakautta ja antaa sen liikkua pidempään kuin muut TNF-estäjät. Tämä voi tehdä lääkkeestä tehokkaamman sinulle.
Annostus
Cimzia on 200 milligramman (mg) esitäytetty ruisku käytettäväksi kotona, sekä jauhe, joka sekoitetaan steriiliin veteen ja annetaan lääkärin vastaanotolla.
Cimzian aloitusannos on yleensä 400 mg annettuna kahtena erillisenä injektiona (kumpikin 200 mg). 400 mg: n annos toistetaan tällä tavalla kaksi viikkoa myöhemmin ja sitten uudelleen kaksi viikkoa sen jälkeen.
Tämän alkuvaiheen jälkeen ylläpitoannokset annetaan joko 200 mg joka toinen viikko tai 400 mg joka neljäs viikko.
Kaikki luetellut annokset ovat lääkevalmistajan mukaan. Tarkista resepti ja keskustele lääkärisi kanssa varmistaaksesi, että otat oikean annoksen sinulle.
Kuinka ottaa ja säilyttää
Cimzia annetaan injektiona ihon alle. Terveydenhuollon tarjoaja opettaa sinulle pistoksen antamisen kotona.
Cimzian esitäytetyt ruiskut säilytetään jääkaapissa. Ota lääke ulos ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen pistämistä.
Pistoksen ottaminen:
- Valitse pistoskohta. Vältä hellävaraisia ja punaisia alueita ja kierrä pistoskohtia.
- Puhdista pistoskohta (yleensä vatsan tai reiden yläosa) alkoholipyyhkeellä.
- Aseta neula ihon alla olevaan rasvaan ja tyhjennä ruisku työntämällä mäntää.
- Aseta kuiva puuvillapallo tai sidos pistoskohdan päälle muutamaksi sekunniksi.
Jos aiot ottaa 400 mg: n annoksen, toista prosessi toisella esitäytetyllä ruiskulla. Valitse tälle annokselle uusi pistoskohta.
Kun olet valmis, hävitä käytetyt ruiskut puhkaisun kestävään astiaan. Älä käytä uudelleen esitäytettyjä Cimzia-ruiskuja äläkä aseta ruiskuja takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Jos unohdat annoksen, pistä unohtunut annos heti kun muistat. Jos on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Soita heti lääkärisi vastaanotolle, jos vahingossa otat enemmän kuin suunniteltu Cimzia-annos.
Sivuvaikutukset
Cimzian sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden TFN-estäjien.
Yleinen
Cimzia voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia, joihin kuuluvat:
- Punoitus, kutina, kipu tai turvotus pistoskohdassa
- Päänsärky
- Selkäkipu
- Ylempien hengitysteiden infektiot
- Virtsateiden infektiot
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vakavia tai ei paranna muutamassa päivässä, ota yhteys lääkäriisi.
Vakava
Harvemmin Cimzia voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Jos kohtaat jotain seuraavista, hakeudu välittömästi lääkäriin:
- Kasvojen, kurkun, kielen, huulten, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
- Käheys
- Hengenahdistus
- Nielemis- tai hengitysvaikeudet
- Rintakipu
- Äkillinen painonnousu
- Nokkosihottuma
- Kuumia aaltoja
- Huimaus tai pyörtyminen
- Ihottuma, erityisesti poskilla tai käsivarsilla, joka pahenee auringossa
- Epätavalliset mustelmat tai verenvuoto
- Kalpea iho
- Rakkuloiden iho
- Äärimmäinen väsymys
- Tunnottomuus tai kihelmöinti
- Näköongelmat
- Heikkous käsissä tai jaloissa
- Uusi tai paheneva nivelkipu
- Ruokahalun menetys
- Punaiset hilseilevät laastarit ja / tai mätillä täytetyt kuoppat iholla
Varoitukset ja vuorovaikutukset
Cimzia ja muut TFN: n estäjät voivat heikentää kykyäsi taistella infektioita vastaan ja johtaa vakavaan tai hengenvaaralliseen sieni-, bakteeri- tai virusinfektioon, joka vaatii sairaalahoitoa. Tämä riski kasvaa ihmisillä, jotka ovat yli 65-vuotiaita, käyttävät muita immuunijärjestelmää estäviä lääkkeitä, joilla on muita terveysolosuhteita tai joilla on suurempi vakavien infektioiden riski.
Infektioriski näyttää saavuttavan huippunsa noin kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja pienenee ajan myötä, mutta sinulla on edelleen lisääntynyt riski saada tällaisia infektioita niin kauan kuin jatkat Cimzian käyttöä.
Eläintutkimuksissa TNF: n estäjät näyttävät lisäävän syöpäriskiä.T TNF: n estäjät voivat myös lisätä lasten lymfoomien ja joidenkin syöpien riskiä. Muut tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että riskiä ei ole lisääntynyt, tai jos syöpien tai lymfoomien riski on lisääntynyt, se on hyvin pieni.
Cimzialla on mustan laatikon varoitus - FDA: n vahvin varoitus - vakavien infektioiden sekä lymfooman ja muun tyyppisten syöpien lisääntyneestä riskistä.
Muita varoituksia ovat:
- Uusi tai paheneva sydämen vajaatoiminta
- Allergiset reaktiot
- Immuunireaktiot, kuten lupuksen kaltainen oireyhtymä
- Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi
- Tuberkuloosin uudelleenaktivointi
- Uudet tai pahenevat hermosto-ongelmat, kuten multippeliskleroosi (MS), Guillain-Barrén oireyhtymä, kouristukset tai silmän hermojen tulehdus
- Verenvuoto-ongelmat ja veren häiriöt
- Lymfooma ja muut syövät
Vuorovaikutukset
Cimziaa voidaan määrätä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa sairauden hoitamiseksi, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), prednisoni, metotreksaatti ja Plaquenil (hydroksiklorokiini).
Älä ota Cimziaa muiden TNF-salpaajien tai biologisten lääkkeiden kanssa. Edellä lueteltujen TNF-estäjien lisäksi lääkkeisiin, joita ei pidä sekoittaa Cimziaan, kuuluvat:
- Actremra (tosilitsumabi)
- Kineret (anakinra)
- Rituksaani (rituksimabi)
- Xeljanz (tofasitinibi)
-side-effects.jpg)
