Mobiilin terveyden räjähdysmäinen leviäminen (mHealth) aiheuttaa edelleen huomattavaa surinaa. Mediakanavat kattavat nopeasti uuden räikeän sovelluksen, joka lupaa antaa potilaille terveellisyyden tai auttaa lääkäreitä tulemaan tehokkaammiksi. Chicagon yliopiston tekemä tarkastelu osoitti, että suurin osa julkisesti saatavilla olevista mobiilisovelluksista on suunniteltu potilaille. Ne kohdistuvat usein hyvinvointiin ja sairauksien hallintaan. Näitä kahta luokkaa seuraavat itsediagnoositavat sovellukset, lääkehoitosovellukset (digitaaliset muistutukset) ja sähköiset potilasportaalisovellukset.
Moment Toimituksellinen / Getty Images / Getty ImagesSuurinta osaa mHealth-sovelluksista ei kuitenkaan ole testattu tiukasti, joten emme voi olla varmoja siitä, että ne täyttävät lupauksensa. Tämän artikkelin tarkoituksena ei ole aliarvioida mHealth-tekniikan oikeutettua potentiaalia muuttaa terveydenhuoltoa ja terveystuloksia positiivisilla tavoilla, vaan havainnollistaa, kuinka vialliset mHealth-sovellukset ja -laitteet voivat johtaa vakaviin seurauksiin.
MHealth-sovellusta tai -laitetta voi vaivata useita vikoja. Luettelo ei ole tyhjentävä.
Virheellinen
Monet mHealth-sovellukset tai -laitteet on suunniteltu mittaamaan parametreja, kuten verensokeri, verenpaine, fyysinen aktiivisuus, keuhkojen toiminta, happitasot ja sydämen rytmit. Virheellinen sovellus tai laite mittaa parametrin virheellisesti joko aliarvioimalla, yliarvioimalla tai luokittelemalla väärin.
Harkitse sovellusta, joka muodostaa yhteyden glukoosiliuskanlukijaan älypuhelimen muuttamiseksi glukoosimittariksi. Jos sovellus näyttää virheellisen glukoosilukeman ja suosittelee väärää insuliiniannosta, potilas voi kärsiä vaarallisen matalasta tai korkeasta glukoosipitoisuudesta insuliinin antamisen jälkeen.
Jotkut parametrit eivät ole yksinkertaisia lukuja, vaan pikemminkin luokkia. Virheellinen sovellus luokittelisi parametrin väärään luokkaan. Joel A.Wolf ja hänen kollegansa Pittsburghin yliopistosta arvioivat älypuhelinsovellusten tarkkuuden, jotka on suunniteltu analysoimaan valokuvia ihovaurioista ja arvioimaan todennäköisyys, että vauriot olivat melanoomia.
Kolme neljästä sovelluksesta luokitteli 30 prosenttia tai enemmän todellisista melanoomista hyvänlaatuisiksi. Toinen mielenkiintoisia tuloksia käsittelevä tutkimus julkaisi tohtori Christophe Wyss, kardiologi Zürichin sydänklinikalta Sveitsistä. Hänen tiiminsä tutki kaupallisia älypuhelinsovelluksia, jotka mittaavat sykettä. He havaitsivat epäjohdonmukaisuuksia diagnostiikkatarkkuudessaan, ja kosketuksettomat laitteet osoittivat vähemmän tarkkuutta kuin kontaktipohjaiset sovellukset.
Se, missä määrin virheellinen sovellus tai laite vaarantaisi potilasturvallisuuden, riippuu virheen suunnasta ja laajuudesta, taustalla olevasta terveydentilasta, sovelluksen kontekstista ja muista tekijöistä.
Epäluotettava
Epäluotettava sovellus tai laite tuottaa suuria vaihteluita mitattaessa parametreja, jotka eivät ole muuttuneet. Esimerkiksi epäluotettava glukoosinmittaussovellus osoittaisi, että käyttäjän verensokeri on muuttunut merkittävästi, kun se todellisuudessa on pysynyt vakaana. Huomaa, että sovellus tai laite voi olla luotettava, mutta virheellinen. Laite, joka aliarvioi verensokeria jatkuvasti 30 mg / dl, olisi luotettava, mutta virheellinen.
Ei näyttöön perustuva
Sovellus tai laite, joka ei perustu tieteelliseen näyttöön, voisi antaa arvioita tai ehdottaa hoitoja, jotka ovat parhaimmillaan hyödyttömiä tai pahimmillaan haitallisia. Väliskenaario on, että mHealth-tekniikka ei tarjoa ominaisuuksia tai komponentteja, joiden tiedetään olevan hyödyllisiä. Oletetaan, että lääkäri määrittää sovelluksen avulla parhaan hoitotavan potilaalle, jolla on hallitsematon astma. Jos sovellus ei suosittele näyttöön perustuvia hoitoja (kuten inhaloitavia steroideja), potilas voi kärsiä tarpeettomasti.
Jotkut mHealth-sovellukset laskevat potilaan riskiprofiilin potilaskohtaisten tietojen perusteella. Esimerkiksi sydänriskilaskin voi käyttää potilaan ikää, sukupuolta, tupakointitilaa, verenpainetta, kolesterolitasoja ja muuta tietoa sydäntapahtumien riskin arvioimiseksi.
Tällaisen sovelluksen vakavat epätarkkuudet voivat kallistaa lääkäreitä kohti haitallisia tai tehottomia hoitoreittejä.
Terveydenhuollon tarjoajien odotetaan käyttävän kliinistä harkintaa päättäessään, toimivatko sovellusten tai laitteiden esittämät tiedot. Mutta viallinen sovellus voi näyttää luotettavalta. Potilaat tai yleiskuluttajat (mHealth-sovellusten suurin yleisö) pystyvät vielä vähemmän arvioimaan sovelluksen tai laitteen tarkkuutta.
Asiantuntijat väittävät, että satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla (joita pidetään yleensä tutkimuksen kultastandardina) vaaditaan mHealth-sovellusten ja niiden taustalla olevien periaatteiden validointi. Erityisesti meidän tulisi etsiä kokeita suurilla näytteillä ja pitkillä seurannoilla.
Toistaiseksi nämä tutkimukset mHealth-sovelluksille ovat rajalliset, mutta joitain satunnaistettuja kontrolloituja kokeita on tehty. Esimerkiksi vuonna 2019 tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta mielenterveysalan mobiilisovelluksen tehokkuudesta työssäkäyvien naisten hyvinvointiin ja stressin vähentämiseen. Tutkimuksessa todettiin, että sovellusta käyttäneillä oli merkittävä parannus työhyvinvoinnissa ja vähentynyt stressi.
Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden käyttämisessä on myös haasteita tutkittaessa mHealth-sovelluksia. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että odotusryhmiä tai lumelääkkeitä käytetään usein satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Joissakin tapauksissa hoidon pidättäminen ei ole asianmukaista, kun tarkastellaan mHealth-sovelluksia, jotka tarjoavat näyttöön perustuvaa hoitoa digitaalisessa muodossa. He päättelivät hyödyllisimmän lähestymistavan näitä mHealth-sovelluksia tutkittaessa voi olla sovellusten käyttöä käyttävien potilaiden tulosten vertaaminen avohoidossa hoidettavien potilaiden tuloksiin.
Muut näkökohdat
Viallinen sovellus voidaan poistaa markkinoilta, kuten Pfizerin reumatologialaskuri -sovelluksen tapauksessa, joka tuotti epätarkkoja pisteitä sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi nivelreumapotilailla.
Mutta poistaminen verkkomarkkinoilta vain estää uusia latauksia. Entä sovellukset, jotka on jo ladattu käyttäjän älypuhelimeen tai tablet-laitteeseen? Jos käyttäjä ei ole tietoinen vaarasta, riski jatkuu.
Toinen tärkeä asia on arkaluonteisten terveystietojen turvallisuus, joita mHealth-tekniikka tallentaa tai käyttää. Potilaat ja lääkärit ovat huolissaan mahdollisista tietorikkomuksista.
FDA säätelee tietyntyyppisiä mobiilisovelluksia, mutta toisia pidetään vähäriskisinä, jos niitä ei pidetä lääkinnällisinä laitteina eikä niitä valvota.
Vaikka meidän pitäisi olla tietoisia heidän riskeistään ja rajoituksistaan, m-terveyssovellukset voivat myös kannustaa ihmisiä tekemään terveellisempiä valintoja ja ottamaan enemmän vastuuta.
