ARudolf / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- ReActiv8 on implantti, joka on hyväksytty multifidisten lihasten toimintahäiriöiden hoitoon.
- Implantaatti käyttää sähköstimulaatiota aiheuttamaan supistumista alaselän lihaksessa korjaamaan kipua aiheuttavaa heikkoutta.
- ReActiv8 voi olla kannattava hoito selkäkipuihin, kun muut vaihtoehdot eivät ole toimineet.
Alaselkäkipu on hiljainen ahdistus, jonka useimmat ihmiset kokevat. Vuonna 2003 julkaistun tutkimuksen mukaanBMJ: n kliininen näyttö, seitsemän kymmenestä ihmisestä kärsii alaselän kivusta jossain vaiheessa elämässään. Ja näistä 7%: lla kehittyy krooninen alaselän kipu (CLBP).
CLBP: n hoitoihin kuuluu fysioterapia, venyttely ja kortisolihoito kivun ja tulehduksen vähentämiseksi. Mutta nämä hoidot eivät ole 100% tehokkaita, ja monilla ihmisillä ei ole pääsyä niihin.
Erityistapauksissa neurostimulaatio on nyt hyväksytty kroonisen alaselän kivun hoitoon.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti äskettäin uuden CLBP: n hoitoon tarkoitetun implantin, nimeltään ReActiv8, hyväksymisestä. Mainstay Medicalin kehittämä ReActiv8 on implantoitava neurostimulaatiojärjestelmä, joka parantaa multifidisten lihasten toimintahäiriöihin liittyvää CLBP: tä. (Selitämme hieman, mitä tämä tarkoittaa.)
Tämä päätös hyväksyä ReActiv8 CLBP: lle tuli tuloksista, jotka saatiin laitteen kliinisissä kokeissa neljän kuukauden ajanjaksolla. Tutkijat tekivät kokeita kaikkialla Euroopassa, Australiassa ja Yhdysvalloissa ja rekrytoivat 204 aikuista osallistujaa, jotka kärsivät CLBP: stä. Mainstay Medicalin lehdistötiedotteen mukaan tulokset osoittivat, että ReActiv8-hoito vähensi kivun ja vammaisuuden tunteita useimmissa osallistujissa - parannus jatkui yli vuoden ajan.
Kliinisten tutkimusten tuloksia ei tällä hetkellä ole yleisön saatavilla.
Miksi tällä on merkitystä
Monet potilaat, joilla on epäonnistunut fysioterapia ja jotka eivät ole kelpoisia selkärangan leikkaukseen, joutuvat ottamaan opioideja kivunsa hoitamiseksi muiden vaihtoehtojen sijaan. ReActiv8: n kaltaisilla alaselän implanttilaitteilla nämä ihmiset toivovat elävänsä kivuttoman elämän jälleen.
Kroonisen alaselän kivun alkuperä
ReActiv8 toimii lähettämällä sähköisiä signaaleja, jotka stimuloivat lepotilassa olevaa hermokudosta multifiduksessa.
Syvä multifidus-lihas (erityisesti alaselän osa) on yksi lannerangan tärkeimmistä stabiloijista - kriittinen kävelylle, istumiselle ja erityisesti taivutukselle. Kun tämä lihas atrofoituu käytön puutteesta tai hajoaa liikakäytöstä / loukkaantumisesta, ihmiset kokevat yleensä heikentyneen moottorin hallinnan alaselässä.
Asiantuntijoiden mukaan tämä heikentynyt hallinta on yksi tärkeimmistä CLBP: n taustalla olevista syistä.
"Tutkimukset osoittavat, että multifidus kytkeytyy pois päältä ja muuttuu piileviksi kipua kärsivillä ihmisillä", kertoo Verywell Theresa Marko, DPT, hallituksen sertifioima ortopedian kliininen asiantuntija ja Marko-fysioterapian omistaja. "Tämä ajaa lumipallovaikutusta, jossa suurempi heikkous johtaa suurempaan kipuun."
Kroonisen alaselän kivun liikkumattomuus ja kipu pakottaa monet ihmiset vammaisuuteen ja eristykseen. ReActiv8 on osoittautunut tarjoavan helpotusta näissä tapauksissa.
Kuinka ReActiv8 toimii
Tämän implantin ydintoiminto on elvyttää multifiduksen supistumiskyvyt, mikä tekee puutavaran selkärangan hallinnasta taas mahdollisen. ReActiv8: n valmistaja, talousjohtaja, Mainstay Medical, Matt Onaitis puhui Verywellille laitteen ominaisuuksista ja toiminnasta.
"Istutettu pulssigeneraattori stimuloi sähköisesti selkäisen ramuksen hermoa", Onaitis sanoo viitaten hermoon, joka kulkee multifiduksen läpi. Hän sanoo, että tämä stimulaatio aiheuttaa "toistuvia multifiduksen lihaksen supistuksia", mikä tarkoittaa alaselän mikroharjoitusta. Lopputuloksena on enemmän voimaa, enemmän hallittavuutta ja vähemmän tuskaa - tehokas käänteinen "lumipallovaikutukselle", johon Marko viittasi.
Onaitis kertoo, että hoitojaksot kestävät 30 minuuttia, ja potilas aktivoi ne kahdesti päivässä kaukosäätimellä. Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot vahvistavat, että tämä hoidon pituus on riittävä edistämään pysyvää kipua, vammaisuutta ja elämänlaatua CLBP-potilailla.
Mutta kuinka se auttaa kipua?
Implantaatti toimii ns. Kivun portinhallintateorian kanssa, Derrell Blackburn, DC, kiropraktiikkasuhteiden ja yhteisen kiropraktiikan koulutuksen vanhempi johtaja, kertoo Verywellille.
"Stimuloimalla lihasta tavalla, joka edistää liikettä, aktivoit mekanoreceptorit, jotka olennaisesti sammuttavat kipua aiheuttavan panoksemme", Blackburn sanoo. Tämä toiminta vaikuttaa suoraan ala- ja ylemmän motorisen neuronin toimintaan, "jolla on potentiaalia tukea mahdollisia muutoksia elämänlaadussa ja parantumisprosessissa", hän lisää.
Vaikka neurostimulaatio ei ole aivan uusi, ReActiv8: n merkitys on nykyään se, että se hoitaa selkäkipujen taustalla olevia, hermo-lihasperäisiä syitä sen sijaan, että vain peittäisi kipua lyhyellä aikavälillä.
Kuka on kelvollinen implantille?
ReActiv8 on viimeinen keino hoitovaihtoehto aikuisille, jotka eivät ole menestyneet muilla hoidoilla eivätkä ole oikeutettuja selkärangan leikkaukseen.
"Kaikissa kivunhoitotapauksissa haluamme ensin harkita konservatiivisimpia, ei-invasiivisia hoitomuotoja ja työskennellä kohti implantteja ja leikkauksia", Blackburn sanoo.
Joten jos oireesi ovat äskettäin etkä ole saanut hoitoa, ensimmäisen toimintalinjan tulisi olla fyysisen terapeutin tapaaminen.
"Arvioimme linjauksen, voiman ja toiminnan räätälöimään hoidot sen mukaan, mitä kyseinen henkilö tarvitsee", Marko kertoo fysioterapiakäytännöstään. Hän sanoi, että kaikki 50 osavaltiota sallivat fyysisten terapeuttien suoran pääsyn, joten sinun ei tarvitse odottaa lääkärin lähettämistä saadaksesi tarvitsemasi avun.
Toimiiko se kaikilla selkäkipuilla?
Lyhyt vastaus on ei. Onaitiksen mukaan kipu on liitettävä multifiduksen lihasten toimintahäiriöön. (Hän mainitsi, että tämä vastuuvapauslauseke on painettu selvästi tuotemerkintöihin.) Mutta asiantuntijoiden mukaan ReActiv8: n kautta tapahtuvalla sähköstimulaatioterapialla voisi teoriassa olla laajempia sovelluksia.
"On yleinen väärinkäsitys siitä, että minkä tahansa tyyppistä selkäkipua voidaan hoitaa erillään", Blackburn kertoo, että lihakset toimivat synergistisesti. "Joten jos multifidus ei toimi, ympäröivät lihakset, kuten keski- ja ylemmän selkärangan lihakset, työskentelevät kovemmin kompensoidakseen."
Vaikka ReActiv8 on kliinisesti testattu heikentyneen multifiduksen aiheuttaman kivun varalta, on mahdollista, että laitteen jatkotutkimukset voivat paljastaa etuja myös muille selkäkipuille.
