Morsa Images / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Jotkut terveydenhuollon asiantuntijat suosittelevat yhden annoksen Pfizer COVID-19 -rokotetta, kun tarjonta on vähäistä tai rajallista, sen sijaan että täytettäisiin suositeltu kahden annoksen hoito-ohjelma.
- Tiedot tehosta perustuvat kuitenkin kliinisiin tutkimuksiin, joten tarvitaan enemmän tutkimuksia, ennen kuin terveysviranomaiset vaihtavat annostusta.
- Yhdestä annoksesta voisi olla hyötyä ihmisille, jotka ovat jo sairastaneet COVID-19: n, joka toimii eräänlaisena "tehosterokotuksena".
Koska COVID-19-rokotteen käyttöönotto on edelleen jäljessä ihanteellisista lukumääristä ympäri maailmaa, jotkut terveysasiantuntijat tutkivat mahdollisuutta antaa yksi annos mRNA COVID-19 -rokotteita kahden annoksen hoito-ohjelman sijaan.
Kaksi kanadalaista lääkäriä väitti äskettäin, että Pfizer-BioNTech mRNA -rokote on riittävän tehokas yhden annoksen antamiseksi, kun yhteisöillä on rajallinen määrä laukauksia. Heidän helmikuun puolivälissä julkaistussa kirjeessä, kun Kanadassa rokotteiden toimitukset viivästyivät, todetaan, että rokotteen teho oli 92,6% kahden viikon alusta.jälkeenensimmäisen annoksen ja ennen toisen annosta. Kirjoittajat perustivat analyysinsä asiakirjoihin, jotka Pfizer toimitti FDA: lle.
He huomauttivat, että tämä korkea tehokkuus oli samanlainen kuin Modernan mRNA-rokotteen ensimmäisen annoksen tehokkuus, joka oli 92,1%.
Pfizerin alun perin julkaisemien raporttien mukaan rokotteen teho oli 52% ensimmäisen ja toisen annoksen välillä. Kirjeiden kirjoittajat sanovat, että tämä laskelma sisälsi kahden ensimmäisen viikon aikana kerätyt tiedot alkuperäisen annoksen jälkeen, ja että karjan immuniteetti olisi edelleen vahvistunut tänä aikana. Jos mitat ensimmäisen annoksen tehon kahden viikon kuluttuajälkeenrokotusten määrä paranee merkittävästi.
"Tällaisella erittäin suojaavalla ensimmäisellä annoksella niukasta rokotetarjonnasta saatavat hyödyt voitaisiin maksimoida lykkäämällä toisia annoksia, kunnes kaikille ensisijaisen ryhmän jäsenille tarjotaan vähintään yksi annos", kirjoittajat kirjoittivat Pfizer-rokotteesta.
He eivät ole ainoat, jotka ovat ehdottaneet yksittäisten annosten jakamista ensin sen sijaan, että varmistettaisiin, että kaikilla on pääsy kahden annoksen hoitoon tarkoitetulla tavalla. Ja vaikka Kanadan kansallinen immunisaatiokomitea (NACI) ei ole mennyt niin pitkälle kuin ehdottaisi vain yhtä annosta, se suosittelee kaikkien kolmen tällä hetkellä hyväksytyn rokotteen: Pfizer, Moderna annosten välisen ikkunan pidentämistä neljään kuukauteen ja AstraZeneca. NACI: n mukaan yksi rokoteannos on edelleen tehokas tänä aikana, ja tällainen lähestymistapa saisi enemmän ihmisiä rokotettua nopeammin.
Mitä tiedämme yhden annoksen käytöstä
Yhdistyneen kuningaskunnan kansanterveysviranomainen julkaisi havainnot, jotka viittaavat siihen, että yksi laukaus Pfizer-rokotetta voi vähentää aikuisten sairaalahoitoa noin 80% kolmesta neljään viikkoon laukauksen jälkeen. Iso-Britannia on viivästyttänyt toisen annoksen antamista kansalaisille, jotta useammalle ihmiselle saataisiin ensin yksi napaus.
Israelista tehty tutkimus julkaistu vuonnaLancethavaitsi, että Pfizer COVID-19 -rokotteen ensimmäinen annos oli 85% tehokas kahdesta kolmeen viikkoon yhden annoksen jälkeen. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että yhden rokoteannoksen jälkeen päivien 14-20 välillä se tarjosi 57%: n tehokkuuden oireenmukaisessa COVID-19: ssä, 74% sairaalahoidossa ja 62% vaikeassa taudissa.
Joten tarkoittaa Pfizerin rokotteen korkea tehokkuus, että on aika antaa yksi annos? Tietyissä olosuhteissa mahdollisesti Vanessa Raabe, MD, tartuntatautien asiantuntija New Yorkin NYU Langone -rokotuskeskuksessa, kertoo Verywellille, mutta on liian aikaista ottaa tämä strategia käyttöön.
"Tietomme siitä, kuinka hyvin tämä toimii, on niin rajallista", Raabe sanoo. ”Kerta-annosta koskevia tutkimuksia ei tehty kliinisessä tutkimuksessa; ne tehtiin todellisessa ympäristössä, ja ne näyttivät oikeastaan vasta ensimmäisinä viikkoina ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen. "
Tämä tarkoittaa sitä, mitä kerta-annoksen jälkeisinä kuukausina tapahtuu ja kuinka hyvin suojaus kestää, ei tiedetä. Tiedämme, kuinka paljon suojaa tarjotaan kliinisissä tutkimuksissa tutkitun kahden annoksen hoidon jälkeen, hän sanoo.
"Luulen, että siellä olevien tietojen perusteella kannattaa tutkia tarkemmin - mielestäni se on lupaava signaali ja se vaatii jonkin verran seurantaa - mutta minulla on hieman varovaisuutta luottaessani rajalliseen tietoon, jota meillä on [yhdestä annoksesta] verrattuna noin yhdeksän kuukauden tiedot, jotka meillä on kahden annoksen hoidosta ”, Raabe sanoo.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Jos olet saanut yhden annoksen Pfizer-BioNTech- tai Moderna-rokotetta, sinulla on todennäköisesti jo jonkin verran suojaa virusta vastaan. Mutta tällä hetkellä Yhdysvaltain hallitus ei suosittele yhden annoksen kumpaa tahansa rokotetta. Toisen COVID-19-rokoteannoksen saaminen on välttämätöntä korkean immuniteettitason saavuttamiseksi ja itsesi suojaamiseksi.
Yhdestä annoksesta voi olla hyötyä joillekin
Tästä huolimatta on olemassa joitain olosuhteita, joissa yksi annos voi osoittautua hyödylliseksi. Ranska sanoi äskettäin, että yksi annos mRNA-rokotetta, kuten Pfizer- tai Moderna-vaihtoehdot, voi toimia ihmisille, jotka ovat aiemmin saaneet COVID-19: n.
Aiemmin tartunnan saaneilla ihmisillä on todennäköisesti jonkin verran immuniteettia, ja kerta-annos voi toimia lisäsuojana tai "tehostajana".
Raabe sanoo, että potilaille, jotka ovat toipuneet COVID-19: stä, yksi annos voi olla perusteltua, jos molempiin annoksiin on pulaa. Hän sanoo, että on olemassa useita esipainettuja papereita eri ryhmistä, jotka osoittavat, että ihmisillä, joilla oli COVID-19, on immuunivaste yhden annoksen jälkeen, joka on vähintään yhtä korkea - ellei jopa korkeampi - kuin ihmisillä, joilla ei ole ollut COVID-19: tä.
"Tämä kaikki perustuu vasta-aineisiin [tietoihin] ja immuunivasteen tietoihin todellisen tehokkuustiedon sijasta, mikä vie paljon kauemmin", Raabe sanoo. "Sinun on tutkittava paljon suurempaa ryhmää paljon pidempään, jotta tiedät, mutta vain puhtaasti immuunivasteiden tarkasteleminen ... käytettävissä olevien tietojen perusteella se olisi jotain miettiä järkevänä strategiana."
Lisää levittävän rokotteen käyttöönottoa
Timothy CY Chan, PhD, Toronton yliopiston teollisuustekniikan professori ja Kanadan tutkimuksen puheenjohtaja Novel Optimization and Analytics in Health, kertoo Verywellille, että yksi annos mRNA-rokotteita on "tutkimuksen arvoinen" idea, kun tarvikkeita on rajoitetusti tai toimitusketjut keskeytyvät.
Silti se ei ole yhdenmukainen lähestymistapa, ja on otettava huomioon logistiset kysymykset. Rokotteen valmistajan määrittelemästä poikkeava hoito voi lisätä sekaannusta tai epäjärjestystä rokoteponnisteluihin, hän sanoo.
"Se lisää hieman haasteen, kun ajattelemme seurata, kenellä on jo ollut yksi annos, ja varmistaa, että he palaavat takaisin ... saadakseen toisen", hän sanoo. "Entä jos joku menettää [toisen] tapaamisensa ja palaa viikkoa myöhemmin ja sanoo:" Voi, haluaisin laukaukseni nyt. "? Sinun on päätettävä, annatko sen tälle henkilölle? Vai annatko sen henkilölle, joka saa ensimmäisen laukauksensa? "
Logististen kysymysten lisäksi Raabe sanoo, että lyhyt viive suositellun ajankohdan välillä Pfizer-rokotteen ensimmäisen ja toisen annoksen välillä ei ehkä aiheuta suurta huolta, mutta viivästyttää viikkoja tai kuukausia? On liian aikaista kertoa mitä vaikutuksia sillä voi olla. Meillä ei ole hyviä tietoja siitä, mitä tapahtuu, kun viivästyt huomattavasti toista annosta, hän sanoo.
"Mutta yksi positiivinen asia siitä, mitä näemme kerta-annostutkimuksissa, on se, että ihmisillä, joilla saattaa olla sivuvaikutuksia ensimmäisestä annoksestaan ja jotka eivät saa toista rokoteannostaan, heillä on todennäköisesti jonkin verran suojaa ," hän sanoo. "Kuinka kauan se kestää verrattuna kahteen annokseen? Emme tiedä. Mutta mielestäni on rauhoittavaa ... että sinulla todennäköisesti on vielä osittainen suoja. "
Rokotteet ovat ennen kaikkea turvallisia
Tärkeä viesti, jonka Raaben mukaan ei pidä hukata suuremmissa keskusteluissa annostelun suhteen, on kuinka turvalliset ja tärkeät rokotteet ovat. Ilman heitä emme voi torjua COVID-19: ää ja lopettaa pandemia.
"Näiden [COVID-19-rokotteiden] rokotekokeiden prosessi - vaikka aikataulu onkin ohitettu nopeasti - on täsmälleen sama kuin mitä tekisimme kliinisissä kokeissa kaikille muille rokotteille", hän sanoo.
"Sisäänrakennettu turvallisuussuoja on niin monta kerrosta, mukaan lukien kaikki tehdyt protokollat, ja Yhdysvalloissa myös FDA: n on hyväksyttävä rokotteet", hän sanoo. "Ne toimivat erittäin hyvin, ja olemme mukana kansanterveyden hätätilanne. "
