Lara Antal / Verywell
Tärkeimmät takeaways
- Insuliinin hinnat Yhdysvalloissa ovat kolminkertaistuneet viimeisen vuosikymmenen aikana. Potilaat maksavat nyt kaksinkertaisen määrän taskussa maksettavia kustannuksia.
- Asiantuntijoiden mukaan on vielä nähtävissä, muuttavatko toimitusmääräykset insuliinin hintaa.
- Tällä hetkellä on lääkkeiden valmistajia, jotka hallitsevat insuliinin markkinoita - tämä on aiheuttanut kustannuksia.
Yli 34 miljoonalla amerikkalaisella on diabetes. Näistä potilaista 7 miljoonaa tarvitsee jonkinlaista insuliinia. Yksi suurimmista huolenaiheista potilaille ja lääkäreille, jotka johtavat vaaleihin ja sen jälkeen, on insuliinin hinnan nousu.
Viime vuosikymmenen aikana insuliinin hinta on kolminkertaistunut Yhdysvalloissa. Yalen lääketieteellisen korkeakoulun tutkimuksen mukaan potilaan taskukustannukset ovat kaksinkertaistuneet - tilanne on muuttumassa kovaksi. Joka neljäs potilas sanoo antavansa insuliinin, koska heillä ei ole varaa siihen, mikä on joissakin tapauksissa johtanut hengen menetykseen.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Epäilemättä insuliini on hengenpelastavaa, ja vain päivä tai niin ilman sitä vaatii sairaalahoitoa ja voi johtaa näiden potilaiden kuolemaan.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM"Jos jollakin on tyypin 1 diabetes tai jos jollakin on ollut haiman vaurio, nämä ovat tapauksia, joissa hänen ruumiinsa ei tuota insuliinia", Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, Diabetes Doctorin perustaja, kertoo Verywellille. "Epäilemättä insuliini on hengenpelastavaa, ja vain päivä tai niin ilman sitä vaatii sairaalahoitoa ja voi johtaa näiden potilaiden kuolemaan."
Lääkehintoja koskevat toimeenpanomääräykset
Ensimmäisen presidenttikeskustelun jälkeen presidentti Donald Trump väitti insuliinista: "Saan sitä niin halpaa, että se on kuin vesi." Lausunto herätti kysymyksiä insuliinin hinnoista Trumpin kesällä allekirjoittamien toimeenpanovälineiden jälkeen. Nämä tilaukset sisälsivät kielen, jonka tarkoituksena oli alentaa insuliinia ja muita lääkkeiden hintoja amerikkalaisille.
Robin Feldman, oikeustieteen professori, UC Hastings College of Law San Francisco
Sinun pitäisi nähdä, miten nämä tilaukset toteutettiin, jotta tiedetään kuinka tehokkaita ja tehokkaita ne ovat.
- Robin Feldman, oikeustieteen professori, UC Hastings College of Law San Francisco"Olemme edelleen nähneet monia kamppailevia kliinisessä käytännössä kohtuuhintaisuudesta", Redmond sanoo. "Joten on epäselvää useimmille terveydenhuollon tarjoajille, jotka saavat nämä insuliinikorkin edut. Jopa minä asiantuntijana haluaisin todella oppia lisää tästä. On kelpoisuusvaatimuksia, joita monet potilaat eivät vieläkään täytä. "
"Kuten minkä tahansa oikeusjärjestyksen kohdalla, paholainen on yksityiskohdissa", Robin Feldman, Arthur J.Goldberg, arvostettu oikeusprofessori UC Hastingsin oikeustieteellisessä korkeakoulussa San Franciscossa, kertoo Verywellille. - Meidän pitäisi nähdä, kuinka nämä tilaukset toteutettiin, jotta voidaan tietää, kuinka tehokkaita ja tehokkaita ne ovat. Tarvitsemme kuitenkin joitain systeemisiä muutoksia yrittääksemme ratkaista ongelmat, jotka nostavat huumeiden hintoja yleensä ja insuliinin hintoja erityisesti. "
Insuliinin kustannukset
Diabetesta sairastavilla ihmisillä on 2,3-kertainen terveydenhoitokustannus amerikkalaisista, joilla ei ole sairautta.Yksi vaikuttavimmista tekijöistä, jotka johtavat tähän eroon, ovat insuliinin kustannukset. Kuinka paljon ihmiset maksavat taskusta insuliinista, riippuu monista muuttujista, mukaan lukien onko heillä vakuutus, millainen suunnitelma heillä on, ja kattavuuden yksityiskohdista, kuten suunnitelman omavastuu. Se, kuinka paljon insuliinia ja minkä tyyppisiä henkilöitä tarvitsee tilansa hallintaan, vaihtelevat myös potilaskohtaisesti.
Kokemuksenaan lääkärinä ja apteekkihenkilökunnana Redmond sanoo, että useimmat potilaat tarvitsevat noin kaksi insuliinipulloa kuukaudessa tai yhdestä kahteen insuliinikynää. Jokainen kynän pakkaus vastaa noin puolitoista injektiopulloa. Insuliinipullon hinta vaihtelee 175 dollarista 250 dollariin ja kynäpakkaus vaihtelee 375 dollarista 500 dollariin.
Terveyskeskuslaitoksen raportissa todettiin, että tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavat amerikkalaiset kuluttivat keskimäärin lähes 6 000 dollaria henkilöä kohti insuliinille pelkästään vuonna 2016.
Vuonna 2016 diabetespotilaiden keskimääräiset keskimääräiset apteekkien ja lääkkeiden kustannukset olivat 18 500 dollaria - 6 000 dollarin nousu vuodesta 2012. Lisääntyneet insuliinikulut olivat lähes puolet tästä piikistä.
American Diabetes Associationin insuliinin saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta käsittelevän työryhmän tutkimuksen mukaan noin 24% aikuisista, joilla on diabetes, elävät köyhyysrajan alapuolella, käyttävät insuliinia.
Yksin elävä diabeetikko voisi käyttää yli puolet vuotuisista tuloistaan taskussa oleviin insuliinikustannuksiin.
"Hinnat ovat liian korkeita", Redmond sanoo. ”Ei vain insuliinille, vaan useimmille diabeteslääkkeille. Kaikki se on edelleen mielettömän kallista. "
Monilla diabetesta sairastavilla on myös lisäkustannuksia vaadituista apteekkitarvikkeista, kuten testiliuskat, ruiskut, anturit minkä tahansa diabeteksen tekniselle laitteelle, ylimääräiset reseptilääkkeet, lääkärikäynnit ja sairaalahoidot. Health Cost Institute -raportin mukaan ei-insuliiniapteekkien tarvitsee maksaa tyypin 1 diabetesta sairastaville henkilöille keskimäärin yli 4 000 dollaria vuonna 2016. Lisäkustannukset maksavat keskimäärin noin 8500 dollaria.
Vakuutuksen rooli
ADA: n Insulin Access and Affordability Working Group -raportin mukaan lähes puolella amerikkalaisista on työnantajan tukema sairausvakuutus. Noin 20% on vakuutettu Medicaidin kautta ja 14% on vakuutettu Medicaren kautta. Noin 7% amerikkalaisista ostaa sairausvakuutuksen yksin - joko suoraan vakuutuksenantajalta tai sairausvakuutuskeskuksen kautta. Noin 9% amerikkalaisista on vakuuttamattomia.
Diabetesta pidetään jo olemassa olevana tilana. Vuonna 2003 julkaistun tutkimuksen mukaanDiabeteksen hoito, arviolta 1,9 miljoonaa sairaanhoitamatonta diabetesta sairastavaa sai vakuutusturvan Affordable Care Act (ACA) -asetuksen voimaantulon jälkeen. Yli puolet vakuutuksen saaneista oli pienituloisia.
Silti vakuutuksen saaminen ei tarkoita, että insuliini on edullinen. Vakuutetut potilaat maksavat insuliinistaan usein kopion tai prosenttiosuuden luettelohinnan sijaan. Redmond sanoo, että kustannukset voivat vaihdella 30-50 dollaria.
Hyvin vähennyskelpoisten terveydenhoitosuunnitelmien tapauksessa potilaiden on maksettava insuliiniluettelohinta, kunnes heidän omavastuut täyttyvät, mikä usein tarkoittaa tuhansia dollareita taskusta. "Monilla potilailla on vain ongelma maksaa niin paljon", Redmond sanoo.
Lääkeyhtiön vastaus
Lääkeyhtiöt ovat vastanneet korkeaa hintaa koskevaan kritiikkiin - esimerkiksi jotkut yritykset tarjoavat alennuskortteja. Redmond kuitenkin selittää, että se ei auta kaikkia potilaita. "Et voi käyttää niitä, jos sinulla on Medicare, ja monet heistä ovat 100-150 dollaria", Redmond sanoo alennusohjelmista. "Joten jos sinulla on suuri omavastuu tuhansista dollareista, nämä kuponit eivät ole niin hyödyllisiä, koska potilas saattaa silti maksaa 300 dollaria taskusta insuliinistaan tai enemmän, kunnes omavastuu on saavutettu."
Jotkut lääkeyhtiöt ovat myös käynnistäneet apuohjelmia pienituloisille potilaille. "Nämä ovat hyviä vaihtoehtoja, mutta vievät paljon aikaa ja asiantunteva lääkäri, joka on valmis ottamaan tuon ajan ja auttamaan heitä lomakkeissa", sanoo Redmond ja lisää, että monilla klinikoilla ei ole sertifioituja diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijoita (CDCES). , sosiaalityöntekijät tai hoitokoordinaattorit, jotka voivat auttaa.
Monet insuliinivalmistajat ovat toteuttaneet ohjelmia vastauksena COVID-19: een. Esimerkiksi huhtikuussa Novo Nordisk ilmoitti tarjoavansa ilmaisen 90 päivän insuliinitarjonnan potilaille, jotka olivat menettäneet sairausvakuutuksensa pandemian aikana.
Sanofilla on myös tilapäinen pääsyohjelma, joka tarjoaa taloudellisista vaikeuksista kärsiville potilaille 30 päivän lääkehoidon.
Eli Lilly käynnisti Insulin Value -ohjelmansa huhtikuussa. Ohjelma tarjoaa 35 dollarin kopiokortin vakuuttamattomille tai kaupallisella vakuutuksella oleville. Lily ilmoitti äskettäin lehdistötiedotteessa jatkavansa ohjelmaa lähitulevaisuudessa.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Sinä tai rakkaasi saatat maksaa korkeita hintoja insuliinista. Tarkista insuliinivalmistajalta, onko sinulla potilasapuohjelma. Jos et ole oikeutettu näihin ohjelmiin, keskustele terveydenhuollon tarjoajan tai sertifioidun diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijan (CDCES) kanssa muista vaihtoehdoista.
Insuliinin hintaohjaimet
Kolme lääkeyritystä - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis ja Eli Lilly - hallitsevat markkinoita, jättäen vain vähän tilaa kilpailulle. "Suurimmat kolme tuottavat 90% maailmanlaajuisesta insuliinitarjonnasta ja lähes 100% Yhdysvaltain insuliinitarjonnasta", Feldman sanoo. ”Tarkkailijat ovat huomanneet, että kolme suurta heijastavat toistensa insuliinin hinnankorotuksia. Kun yksi nostaa hintoja, muut seuraavat nopeasti. ”
Feldman sanoo, että yrityksistä on tullut taitava niin kutsuttuun ikivihreään. "Ikivihreys sisältää erilaisia tekniikoita huumeiden suojelun laajentamiseksi ja kilpailun estämiseksi, mikä voi alentaa hintoja."
Ikivihreys sisältää sekä patentti- että ei-patenttioikeuksien yksinoikeuksia, jotka sulkevat muut lääkevalmistajat pois insuliinimarkkinoilta.
Monilla tuotenimeä olevilla lääkkeillä on geneerinen lääke, josta tulee edullinen, halvempi vaihtoehto. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on kuitenkin historiallisesti käsitellyt insuliinia lääkkeenäja biologinen, jolla on erilaiset säätelyreitit.
Ero on tärkeä, koska lääkkeitä, joita hoidetaan hyvin samankaltaisina kuin biologisia, kutsutaan biosimilaareiksi, ei geneerisiksi. Biosimilaarien on käytävä läpi erityinen hyväksymisreitti.
American Diabetes Associationin mukaan alkuperäiset tuotemerkkinsuliinit kulkivat lääkereitin kautta biologisen reitin sijaan, mikä tarkoitti sitä, että kilpailijat eivät voineet tuoda biosimilaarista insuliinia.
Maaliskuussa FDA siirtyi merkitsemään insuliinit biologisiksi aineiksi, mikä avasi oven uusille biosimilaareille, mutta esteet ovat edelleen olemassa. Feldman sanoo, että hyväksymisprosessi on monimutkaisempi biosimilaareille kuin geneerisille lääkkeille, ja myös apteekkien korvaamisprosessi on vaikeampi.
Robin Feldman, oikeustieteen professori, UC Hastings College of Law San Francisco
Insuliini on hyvin vanha lääke. Olemme tienneet siitä kauan. Potilaiden ei pitäisi maksaa siitä nenän kautta nyt sata vuotta myöhemmin.
- Robin Feldman, oikeustieteen professori, UC Hastings College of Law San FranciscoValtion lait sallivat farmaseuttien korvata automaattisesti geneerisen version lääkkeillä, mutta automaattista korvaamista ei ole saatavana biosimilaareille. Biosimilaari on luokiteltava vaihdettaviksi, mutta Yhdysvalloissa ei tällä hetkellä ole FDA: n hyväksymiä vaihdettavia lääkkeitä.
"Se on valtava vaikutus", Feldman sanoo. "Koska automaattinen korvaaminen on tapa, jolla geneeriset lääkkeet perinteisesti tunkeutuvat markkinoille ja alentavat hintoja."
FDA hyväksyi kesällä pitkävaikutteisen biosimilaarisen insuliinin nimeltä Semglee, mutta potilaiden ja lääkäreiden on nimenomaan pyydettävä biosimilaaria automaattisen korvaamisen puuttumisen vuoksi. Feldman sanoo, että historiallisesti sitä ei tapahdu. "On mielenkiintoista nähdä, kuinka paljon Semglee muuttaa nykyistä markkinadynamiikkaa", Feldman sanoo. "Minulla ei ole henkeäni."
Lisäksi välittäjät insuliinin toimitusketjussa voivat nostaa kustannuksia tai estää uusia lääkkeitä saamasta jalansijaa. "Nykyiset pelaajat, joilla on suuri markkinaosuus, voivat käyttää volyymialennuksia estääkseen [apteekkiedunhoitajia] ja terveydenhoitosuunnitelmia kattamasta uutta tulijaa", Feldman sanoo.
Tärkeintä on, että kolmen yrityksen monopoli vahingoittaa diabeetikkoja. "Insuliini on hyvin vanha lääke", Feldman sanoo. ”Olemme tienneet siitä kauan. Potilaiden ei pitäisi maksaa siitä nenän kautta nyt sata vuotta myöhemmin. "
