Hoidon edistyminen verisyöpää sairastaville

Uudempia hoitomuotoja syntyy melko nopeasti verisyöpää tai hematologisia pahanlaatuisia potilaita, kuten leukemiaa, lymfoomaa ja multippelia myeloomaa sairastaville potilaille.

Seuraavia hoidon edistymisiä voidaan pitää pieninä askeleina pikemminkin kuin jättimäisiä harppauksia eteenpäin; nämä hoidot voivat kuitenkin tarjota selviytymisen etuja, jotka voivat olla erittäin merkityksellisiä kärsiville.

Joissakin tapauksissa uudet hoitomuodot saattavat jopa pitää toivon liekin polttavana - että parantavaa hoitoa, kuten luuydinsiirtoa, voidaan lopulta jatkaa - kun taas aikaisemmin tämä ei ehkä ollut vaihtoehto.

Eloonjäämisen voitot on otettava huomioon yhdessä sivuvaikutusten ja toksisuuden kanssa; näissä tilanteissa potilaat haluavat tyypillisesti elää niin hyvin kuin pystyvät (elämänlaatu) ja niin kauan kuin pystyvät (selviytyminen).

Äskettäin hyväksytyt hoidot

Lääke

Tutkittu tauti

Suhteellinen etu

Inotutsumabi-otsogamisiini (Besponsa)

Uusiutunut tai tulenkestävä B-solu ALL

35,8 prosenttia saavutti täydellisen vasteen (verrattuna vain 17,4 prosenttiin tavanomaisella hoidolla)

8,0 kuukauden mediaani eloonjäämisaika (vs. 4,9 kuukautta tavanomaisella hoidolla)

Lenalidomidi (Revlimid)

Äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma

Ylläpitohoito lenalidomidilla elinsiirron jälkeen vähensi kuolleisuutta 25 prosenttia verrattuna lumelääkkeeseen tai havaintoihin.

Parempi eloonjääminen ilman taudin etenemistä: 52,8 kuukautta lenalidomidilla vs. 23,5 kuukautta

Daunorubisiini- ja sytarabiiniliposomi injektiota varten (Vyxeos)

Äskettäin diagnosoitu hoitoon liittyvä AML (t-AML)

AML, johon liittyy myelodysplasiaan liittyviä muutoksia (AML-MRC)

Parempi eloonjääminen verrattuna potilaisiin, jotka saivat erillisiä daunorubisiini- ja sytarabiinihoitoja (mediaani kokonaiselossaoloaika 9,56 kuukautta vs. 5,95 kuukautta).

1. Inotutsumabi-otsogamisiini (Besponsa) akuutin lymfosyyttisen leukemian hoitoon

Yhdysvalloissa odotettiin vuonna 2017 noin 5970 uutta akuutin lymfosyyttisen leukemian (ALL) tapausta, joista noin 1440 kuoli samana vuonna American Cancer Society -arvion mukaan. Huolimatta viime vuosikymmenien parannuksista monien erilaisten verisyövien hoidossa, näiden ALL-potilaiden ennuste on edelleen huono.

Allogeeninen kantasolusiirto (luovuttajan luuytimensiirto) tarjoaa mahdollisuuden parantaa potilaille ALL-potilaita. On kuitenkin ylitettävä este: täydellinen remissio on alhainen nykyisillä kemoterapiaohjelmilla. Kantasolusiirto edellyttää tyypillisesti, että henkilö on saavuttanut taudin täydellisen remission, ja valitettavasti se tarkoittaa, että suhteellisen harvat aikuiset, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä B-solu ALL (sairaus, joka on palannut hoidosta huolimatta), voivat siirtyä elinsiirtoon.

Siksi lääkekehittäjät ovat etsineet uusia työkaluja näiden syöpäsolujen kohdentamiseen. Solujen hyökkääminen, joissa on CD22-niminen markkeri, voi olla yksi tällainen työkalu oikeissa olosuhteissa. CD22 on molekyyli, jonka tietyt kehon solut tekevät ja jotka nämä solut sijoittavat melkein kuin tunnisteet solun ulkopuolelle, solukalvoon. B-solujen ALL-potilailla syöpäsoluilla on tämä CD22-molekyyli noin 90 prosentissa tapauksista - ja nämä ovat melko hyvät kertoimet syövän hoidossa.

Inotutsumabi-otsogamisiini (Besponsa) on humanisoitu anti-CD22-monoklonaalinen vasta-aine, joka on kiinnittynyt kalikeamisiiniin, aineeseen, joka voi tappaa kohdennettuja soluja.

Inotutsumabi-otsogamisiinia kutsutaan konjugaatiksi, koska se on vasta-aine, joka on kiinnittynyt tai konjugoitu aineeseen, joka voi tappaa solut. Vasta-aineosa etsii soluja, joilla on CD22-markkeri, ja konjugaattiosa tuhoaa kohdennetun solun.

FDA hyväksyi inotutsumabiotsogamisiinin todisteiden perusteella kliinisestä tutkimuksesta, jossa tutkijat tutkivat lääkkeen turvallisuutta ja tehoa verrattuna vaihtoehtoiseen kemoterapiaohjelmaan. Tähän tutkimukseen osallistui 326 potilasta, joilla oli uusiutunut tai tulenkestävä B-solujen ALL ja jotka olivat saaneet yhden tai kaksi aikaisempaa hoitoa.

FDA: n mukaan 218 arvioidusta potilaasta 35,8 prosenttia inotutsumabiotsogamisiinia saaneista koki täydellisen vasteen mediaanina 8,0 kuukautta; vaihtoehtoista kemoterapiaa saaneista potilaista vain 17,4 prosenttia koki täydellisen vasteen, mediaani 4,9 kuukautta. Siten inotutsumabiotsogamisiini on tärkeä uusi hoitovaihtoehto uusiutuneelle tai tulenkestävälle B-solun ALL: lle.

Inotutsumabiotsogamisiinin yleisiä haittavaikutuksia ovat alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), alhainen tiettyjen valkosolujen määrä (neutropenia, leukopenia), infektio, alhainen punasolujen määrä (anemia), väsymys, vaikea verenvuoto (verenvuoto), kuume ( kuume), pahoinvointi, päänsärky, alhainen valkosolujen kuume (kuumeinen neutropenia), maksavaurio (transaminaasien ja / tai gamma-glutamyylitransferaasiarvojen nousu), vatsakipu ja korkea bilirubiinipitoisuus veressä (hyperbilirubinemia). Katso lisätietoja turvallisuudesta täydellisistä lääkemääräyksistä.

2. Lenalidomidi (Revlimid) siirron jälkeen multippelissa myeloomassa

Ylläpitohoito lenalidomidilla autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen (luuydinsiirto itselahjoituksen kautta) vähensi kuolleisuutta 25 prosenttia verrattuna lumelääkkeeseen tai havaintoihin äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman potilailla äskettäisen meta-analyysitutkimuksen tulosten mukaan.

McCarthy ja hänen kollegansa analysoivat potilaiden tietoja kolmesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta Yhdysvalloista, Ranskasta ja Italiasta. Tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka saivat itse luovutetun (autologisen) luuydinsiirron ja sitten 1208 heistä hoidettiin lenalidomidilla jälkikäteen, kun taas 603 potilasta sai joko lumelääkettä tai yksinkertaisesti havaittiin tai seurattiin.

Lenalidomidilla hoidetuilla potilailla oli parempi eloonjääminen ilman taudin etenemistä verrattuna lumelääkettä tai tarkkailua saaneisiin (52,8 kuukautta vs. 23,5 kuukautta). Yhteensä 490 potilasta kuoli. Merkittävä eloonjäämisen hyöty havaittiin lenalidomidiryhmässä.

Suurempi osa potilaista lenalidomidiryhmässä koki hematologisen toisen primaarisen pahanlaatuisuuden ja kiinteän kasvaimen toisen primaarisen pahanlaatuisuuden; Kuitenkin progressioprosentit, kaikista syistä johtuva kuolleisuus tai myelooman aiheuttama kuolleisuus olivat kaikki suurempia lumelääkettä / havaintoryhmää kohti.

3. Kiinteä yhdistelmähoito akuutin myelooisen leukemian hoitoon

AML on nopeasti etenevä syöpä, joka alkaa luuytimestä ja aiheuttaa nopeasti lisääntyneen määrän valkosoluja verenkierrossa. AML diagnosoidaan tänä vuonna noin 21 380 ihmisellä, ja noin 10 590 AML-potilasta kuolee sairauteen.

Vyxeos on solunsalpaajahoidon daunorubisiinin ja sytarabiinin kiinteä yhdistelmä, joka voi auttaa joitain potilaita elämään pidempään kuin jos he saisivat nämä kaksi hoitoa erikseen. FDA hyväksyi Vyxeos-hoidon aikuisille, joilla on kahden tyyppinen akuutti myelooinen leukemia (AML):

• Äskettäin diagnosoitu hoitoon liittyvä AML (t-AML) ja
• AML, johon liittyy myelodysplasiaan liittyviä muutoksia (AML-MRC).

T-AML esiintyy kemoterapian tai sädehoidon komplikaationa noin 8-10 prosentilla kaikista syöpäpotilaista. Keskimäärin se tapahtuu viiden vuoden kuluessa hoidosta. AML-MRC on AML-tyyppi, johon liittyy tiettyjä verisairauksia ja muita leukemiasolujen keskeisiä mutaatioita. Sekä t-AML-potilailla että AML-MRC-potilailla on hyvin alhainen elinajanodote.

Kliinisessä tutkimuksessa 309 potilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu t-AML tai AML-MRC ja jotka satunnaistettiin saamaan Vyxeosia tai erikseen annettuja daunorubisiini- ja sytarabiinihoitoja, Vyxeosia saaneet potilaat elivät kauemmin kuin potilaat, jotka saivat erillisiä daunorubisiini- ja sytarabiinihoitoja (mediaani kokonaiseloonjääminen 9,56 kuukautta vs. 5,95 kuukautta).

Yleisiä haittavaikutuksia olivat verenvuototapahtumat (verenvuoto), kuume ja alhainen valkosolujen määrä (kuumeinen neutropenia), ihottuma, kudosten turvotus (turvotus), pahoinvointi, limakalvotulehdus (mukosiitti) ja muut haittavaikutukset, mukaan lukien ruoansulatuskanavan ongelmat , vakavat infektiot ja epänormaali sydämen rytmi (rytmihäiriöt).