Tysabri (natalizumabi) on reseptilääke-immunomodulaattorilääke, jota käytetään multippeliskleroosin (MS) hoitoon. Tämän taudin kanssa immuunijärjestelmä vahingoittaa hermojasi peittävää myeliiniä, eikä salli niiden toimia kunnolla. Tysabri estää tiettyjä verenkierron immuunisoluja ylittämästä veri-aivoestettä, mikä auttaa suojaamaan aivojen ja selkäytimen myeliiniä vaurioilta.
AgFang / Getty ImagesKäyttöaiheet
Tysabria käytetään tautia modifioivana terapiana, mikä tarkoittaa, että sen on tarkoitus hidastaa taudin etenemistä eikä hallita oireita. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sen ihmisille, joilla on uusiutuva MS-muoto, sekä Crohnin taudille.
Sitä määrätään yleensä ihmisille, jotka:
- Älä vastaa muihin tautia muokkaaviin hoitomuotoihin, mikä tarkoittaa, että heidän sairautensa pahenee edelleen
- Ei siedä muita MS-lääkkeitä, yleensä haitallisten tai häiritsevien sivuvaikutusten takia
Vaikka Tysabri on osoitettu olevan tehokas, sitä ei pidetä ensilinjan hoitona, koska harvoissa tapauksissa se voi aiheuttaa mahdollisesti kuolemaan johtavan aivoinfektion (katso alla).
Tehokkuus
Tysabri on FDA: n hyväksymä relapsoivaa-remittoivaa MS: ää (RRMS) varten.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet lääkkeen tehokkuuden RRMS: ssä, ja sen hyödyt ovat:
- Vähentynyt uusiutumisaste jopa 68 prosenttia kahden vuoden aikana
- Hitaampi vammaisuuden eteneminen
- Pitkäaikaiset remissiot
Äskettäin tehty Tysabri-tutkimus SPMS-potilailla ei osoittanut mitään hyötyä testien yhdistelmällä mitatun vammaisuuden etenemisen hidastumisessa; kuitenkin oli joitain ehdotuksia hyödystä hidastamalla yläraajojen toiminnan menetystä. Tämän tutkimuksen vahvistamiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.
Hallinto
Tysabri on monoterapia, eli sitä ei ole yhdistetty muihin MS-lääkkeisiin.
Lääke annetaan infuusiona (laskimoon) kerran 28 päivässä. Sinun on mentävä infuusiokeskukseen tai joskus lääkärin vastaanotolle tekemään se.
Sivuvaikutukset
Tysabrin yleisiä haittavaikutuksia ovat:
- Päänsärky
- Virtsatieinfektio
- Keuhkotulehdus
- Nenä- ja kurkkutulehdukset
- Vaginiitti
- Vatsa-alueen kipu tai pahoinvointi
- Väsymys
- Masennus
- Ripuli
- Ihottuma
- Kipu nivelissä tai raajoissa
Jos jokin näistä haittavaikutuksista tulee erityisen kiusallisiksi tai ei poistu, kerro siitä lääkärillesi.
Vakavammat haittavaikutukset ovat mahdollisia.Jos koet tai epäilet jotain seuraavista, ota heti yhteys lääkäriisi:
- Herpesinfektio keskushermostossa: Oireita ovat äkillinen kuume, voimakas päänsärky ja sekavuus; voi olla kohtalokas
- Silmän herpesinfektio: Oireita ovat näkökyvyn muutokset, punoitus ja silmäkipu; voi aiheuttaa sokeutta
- Maksavaurio: Oireita ovat ihon ja silmien keltaisuus, tumma virtsa, pahoinvointi, väsymyksen tai heikkouden tunne ja oksentelu
- Allerginen reaktio: Oireita ovat nokkosihottuma, kutina, hengitysvaikeudet, rintakipu, huimaus, vilunväristykset, ihottuma, pahoinvointi, ihon punoitus, matala verenpaine ja mahdollisesti anafylaksia
Tärkeitä varoituksia
Vakavin (mutta harvinaisin) riski Tysabrin ottamisesta on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), joka on mahdollisesti kuolemaan johtava aivoinfektio, jonka aiheuttaa John Cunningham (JC) -virus. Sinun on myös oltava tietoinen siitä, että seuraukset voivat olla, kun aloitat ja lopetat Tysabrin
PML
Tekijöitä, jotka lisäävät riskiä saada PML Tysabri-hoidon aikana, ovat:
- Yhdistämällä Tysabri muiden immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden kanssa
- Tysabrin käyttö yli kahden vuoden ajan
- JC-viruksen vasta-aineen testaus positiiviseksi
Riskin määrittämiseksi odota lääkärisi testaavan veresi JC-viruksen vasta-aineen varalta ennen Tysabri-lääkkeen määräämistä ja tulosten mukaan toistamalla ne säännöllisin väliajoin. Tulosten perusteella lääkäri määrittää sinulle riski-hyötysuhteen.
JC-viruksen vasta-ainetesti ja Tysabri
Lisäksi sinulla on todennäköisesti magneettikuvaus (MRI) skannaus ennen lääkkeen aloittamista. Tämä auttaa lääkäriä erottamaan MS-oireet ja mahdolliset PML-oireet.
PML-oireita ovat:
- Vähitellen heikkous kehon toisella puolella
- Kömpelö
- Visio muuttuu
- Persoonallisuus muuttuu
- Ajatteluun, muistiin ja suuntautumiseen liittyvät ongelmat johtavat sekaannukseen
Tysabri voidaan antaa vain infuusiokeskuksessa, joka on rekisteröity TOUCH-ohjelman kautta. TOUCH tarkoittaa "Tysabri Outreach: yhtenäinen sitoutuminen terveyteen". Se otettiin käyttöön estämään PML: ää ja saamaan mahdolliset tapaukset varhaisessa vaiheessa.
Tysabriin liittyvän PML: n diagnosointiRebound-vaikutus
Toinen huolenaihe Tysabrin suhteen on ilmiö, joka tunnetaan reboundina. Pohjimmiltaan, jos lopetat lääkkeen käytön, MS: n uusiutumisoireet voivat palata ja joissakin tapauksissa olla pahempia kuin ennen hoidon aloittamista.
Vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa pääteltiin, että Tysabri-hoidon keskeyttäminen liittyi lähes kaksinkertaiseen uusiutumisriskin lisääntymiseen. Neljänneksellä osallistujista esiintyi myös enemmän relapseja Tysabri-hoidon lopettamisen jälkeen kuin ennen hoidon aloittamista.
Miksi näin tapahtuu ja miten se voidaan estää, on epäselvää.
Jos haluat lopettaa Tysabri-hoidon, muista keskustella siitä lääkärisi kanssa ja harkita huolellisesti mahdollisia seurauksia.
Vasta-aiheet
Älä ota Tysabria, jos olet raskaana tai haluat tulla raskaaksi. Se on "raskausluokan C" lääke, mikä tarkoittaa, että se on aiheuttanut haittaa sikiöille eläinkokeissa, mutta vaikutusta ihmisiin ei tunneta. Sinun pitäisi lähteä Tysabrista muutama kuukausi ennen kuin yrität tulla raskaaksi, joten muista keskustella lääkärisi kanssa suunnitelmistasi.
Älä yhdistä Tysabria immunosuppressanttien, immunomodulaattoreiden tai kortikosteroidin Solu-Medrol kanssa.
Lopuksi, älä ota Tysabria, jos sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä tai nykyinen infektio.
Kustannus
Tysabri on kallis MS-hoito, jonka hinta on 6864 dollaria kuukaudessa plus infuusiokeskuksen kustannukset. Vakuutuksesi voi kattaa osan tai kaiken tämän.
Lisäksi valmistaja tarjoaa ohjelmia, jotka voivat auttaa sinua saamaan tämän hoidon. Lisätietoja voit soittaa yritykselle numeroon 1-800-456-2255 tai käydä heidän verkkosivuillaan.
Sana Verywelliltä
Sinun on tehtävä tiivistä yhteistyötä lääkärisi kanssa päättääksesi, onko Tysabri oikea lääkitys sinulle, punnitsemalla kaikki riskit ja edut. Se on vaikea prosessi, mutta lopulta tavoitteena on löytää sinulle parhaiten soveltuvat hoidot - ja se on kannattava tavoite.
