Kuva: Ellume
Tärkeimmät takeaways
- Liittohallitus teki sopimuksen australialaisen yrityksen kanssa nopeista kotitesteistä COVID-19-infektioiden varalta.
- Laaja COVID-19 -testaus voi auttaa tunnistamaan tartunnan saaneet ihmiset, joilla ei ole oireita, mutta jotka saattavat levittää virusta.
- Sen tunnistaminen, kuka kantaa virusta ja missä voi vähentää tai hidastaa pandemian leviämistä.
Uusi kotitesti COVID-19: lle voi auttaa hallitsemaan pandemiaa antamalla useamman ihmisen seuloa itsensä säännöllisesti ja eristää itsensä, jos he havaitsevat tartunnan.
Ihmiset, jotka eivät tiedä olevansa tartunnan saaneita, ovat tärkeä syy siihen, miksi COVID-19 leviää edelleen. Sairauksien torjunnan ja ehkäisyn keskusten (CDC) mukaan noin 30 prosentilla kaikista ihmisistä, joilla on positiivinen COVID-19-testi, ei ole oireita.Nämä oireettomat ihmiset voivat olla vastuussa taudin levittämisestä tietämättään.
Australialaisen Ellume-yhtiön uusi testi sai tällä viikolla suuren voiman Bidenin hallinnolta. Yhtiö teki 231,8 miljoonan dollarin sopimuksen puolustusministeriön kanssa, joka koordinoi terveys- ja henkilöstöosastoa. Rahat käytetään 8,5 miljoonan pikatestin turvaamiseen liittovaltion hallitukselle jakamaan ja rahoittamaan tuotantolaitos Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä testit tehdään Australiassa.
Esteettömät pikatestit ovat osa Valkoisen talon suunnitelmaa hillitä COVID-19-pandemiaa.
Kuinka se toimii?
Ellume COVID-19 Home Test -paketti sisältää nenätyynyn, käsittelymateriaalit ja analysaattorin. Käyttäjät pyyhkivät nenäänsä ja käyttävät sitten elektronista analysaattoria, joka yhdistää Bluetooth-yhteyden älypuhelimen sovellukseen tulosten näyttämiseksi. Vanupuikko voidaan antaa kotona.
Toisin kuin aikaisemmat testit, vanupuikot on asetettava vain noin puoliväliin nenästä, niin kutsuttuun keskiturbinaattialueeseen. Sitä voidaan käyttää alle 2-vuotiaille lapsille, mutta aikuisen tulee antaa nenätyyny alle 16-vuotiaille lapsille. Testitulokset ovat saatavilla 15 minuutissa tai vähemmän ja ne voidaan jakaa turvallisesti terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tiedot positiivisista testituloksista voidaan jakaa myös kansanterveysviranomaisille. Sijaintitiedot on jaoteltu postinumeron mukaan infektion leviämisen osoittamiseksi, mutta henkilökohtaiset tiedot pidetään luottamuksellisina. Tämän maantieteellisen tiedon avulla kansanterveysviranomaiset näkevät viruksen leviämisen lisäksi myös sen, kuinka nopeasti.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi Ellume-testille hätäkäyttöluvan joulukuussa 2020. Se on antigeenitesti, joka on hieman vähemmän herkkä kuin laboratorioissa käytettävät nukleiinihappotestit. Hallituksen virkamiehet uskovat kuitenkin, että itsetestauksen helppous kotona ja nopeus, jolla tuloksia voidaan saavuttaa, kompensoi herkkyyden pienen laskun.
Ellume sanoo, että kokeen tarkkuus on 96% perustuen kliiniseen tutkimukseen, johon osallistui 198 ihmistä, jotka pyyhkäisivät nenänsä viidessä paikassa Yhdysvalloissa. Testattavien ikä vaihteli 2-82-vuotiaiden välillä.
Kuinka Ellume vertaa muihin kotitesteihin?
Markkinoilla on useita COVD-19-testejä, joita voidaan käyttää kotona, mutta ne edellyttävät reseptiä, jota Ellume-testi ei. Monet testit tarjoavat näytteenoton kotona, mutta nenätäytteet on lähetettävä laboratorioon analysointia varten. Tämä viive tulosten saannissa tarkoittaa, että viruksen leviämistä ei voida kartoittaa reaaliajassa.
FDA on hyväksynyt kaksi muuta testiä, jotka antavat tuloksia kotona, BinaxNow ja Lucira, mutta ne edellyttävät reseptiä.
Diagnostiset vs. vasta-ainetestit
Ellume, BinaxNow ja Lucira ovat diagnostisia testejä. Ne seulovat aktiivisen koronavirustartunnan läsnäolon nenän pyyhkäisyn limassa. On myös diagnostisia testejä, joissa käytetään syljenäytettä.
Testit, joita käytetään määrittämään, onko henkilö saanut tartunnan aiemmin, kutsutaan vasta-ainetesteiksi ja ne vaativat pienen verinäytteen. Vasta-ainetestejä ei tule käyttää COVID-19: n diagnosointiin, koska henkilö on saattanut saada tartunnan ja toipua viikkoja sitten eikä hänellä ole enää tarttuvuutta. Voi myös kestää päiviä tai viikkoja, ennen kuin keho kehittää vasta-aineita, mikä tarkoittaa, että testaus saattaa menettää aktiivisen infektion.
Kuinka saan sen?
Vaikka liittohallitus ostaa 8,5 miljoonaa testiä, ei ole sanaa siitä, milloin Ellume tulee olemaan laajasti kaupallisesti saatavana Yhdysvalloissa. Muita tuntemattomia ovat, asettavatko sairausvakuutusyhtiöt ne kuluttajien saataville vai ovatko ne vähittäiskaupoissa, kuten apteekeissa.
"Ellume viimeistelee edelleen vähittäiskaupan kaupallistamissuunnitelmaa, ja he ovat edistyneissä keskusteluissa useiden mahdollisten kumppaneiden kanssa", yrityksen tiedottaja Bella Zabinofsky kertoo Verywellille. "Meillä on yksityiskohtia, joita voimme jakaa hinnasta ja vakuutuskorvauksista tuolloin."
Zabinofsky sanoi, että testillä ei pitäisi olla mitään ongelmaa havaita koronaviruksen muunnostyyppejä, jotka ovat nousemassa ympäri maailmaa. Se kohdistaa antigeeniproteiineihin, jotka ovat suurimmaksi osaksi muuttumattomia uusimpien varianttien välillä, hän sanoo.
Ellume-testin hinta voi olla este sen laajalle levinneelle käytölle. Sen hinta on tällä hetkellä 30 dollaria, mikä tarkoittaa, että säännöllinen testaus, joka auttaisi hillitsemään viruksen leviämistä, ei ehkä ole taloudellisesti kannattavaa. Muut kaupallisesti saatavat koronavirustestit maksavat vain 5 dollaria. Koska reseptiä ei kuitenkaan vaadita, ihmisten ei tarvitse käydä lääkärin vastaanotossa tai periä maksu toimisto- tai puhelinpalvelusta.
Lisäksi monilla ihmisillä ei ole pääsyä älypuhelimeen, joka voi näyttää ja välittää testitulokset.
COVID-19-nopean testauksen kustannusten odotetaan pienenevän, kun useampi yritys luo uusia testejä ja saa niistä FDA: n luvan. Halvemmat testit voivat antaa ihmisille mahdollisuuden tarkistaa itsensä säännöllisesti infektiotilansa tarkistamiseksi.
Ellume odottaa pystyvänsä tuottamaan miljoonia testejä, kun amerikkalainen tuotantolaitos on valmis. Zabinofsky sanoi, että yhtiö toivoo, että se saavutetaan vuoden 2021 jälkipuoliskoon mennessä. Kun Yhdysvaltain tuotantolaitos on perustettu ja toiminnassa, yritys voi tehdä 19 miljoonaa testiä kuukaudessa maailmanlaajuisesti. Tällä hetkellä testit tehdään Australiassa.
Yhtiö sai myös 30 miljoonan dollarin avustuksen National Institutes of Healthille vuoden 2020 lopulla.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Vaikka Ellumen kotona tehtävän pikatestin kaupallisen saatavuuden ajoitus on epävarma, sen odotetaan olevan yksi monista hallituksen rahoittamista käytettävissä olevista testausvaihtoehdoista. Parempi testaus ja nopeammat tulokset ovat ratkaisevan tärkeitä COVID-19-leviämisen hillitsemiseksi.
