Manjurul / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Ebola-viruksen ensimmäisen hoidon.
- Lääke, Inmazeb, valmistaa Regeneron, sama yritys COVID-19: n hoitoon tähtäävän vasta-aine-cocktailin takana.
- Viimeisin Ebola-viruksen puhkeaminen alkoi kesäkuussa Kongon demokraattisessa tasavallassa, mikä johti 47 kuolemaan.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti 14. lokakuuta, että se on hyväksynyt Ebola-viruksen hoitoon suunnitellun vasta-aineseinän Inmazeb. Lääke, joka on kolmen injektiona annettavan monoklonaalisen vasta-aineen seos, on ensimmäinen FDA: n hyväksymä viruksen hoito.
"Tämänpäiväinen toiminta osoittaa FDA: n jatkuvan sitoutumisen reagoimaan kansanterveysuhkiin - sekä kotimaassa että ulkomailla - tieteen ja tietojen perusteella", sanoi FDA: n komissaari Stephen M. Hahn lehdistötiedotteessa.
Inmazebia valmistaa Regeneron, sama yritys COVID-19: n hoitoon tähtäävän vasta-aine-cocktailin takana.
"Olemme uskomattoman ylpeitä siitä, että FDA on hyväksynyt Inmazebin, joka tunnetaan myös nimellä REGN-EB3", kertoi tohtori George D. Yancopoulos, toimitusjohtaja ja Regeneronin tieteellinen johtaja yhtiön lehdistötiedotteessa. "Tämä on ensimmäinen kerta, kun FDA on hyväksynyt nimenomaan Ebolalle tarkoitetun hoidon, joka on aiheuttanut useita tappavia taudinpurkauksia."
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan Ebola-virustaudin (EVD) keskimääräinen kuolemantapaus on noin 50%, aiemmin tapauskuolleisuus on vaihdellut 25-90%. Viimeisin Ebola-viruksen puhkeaminen alkoi kesäkuussa Kongon demokraattisessa tasavallassa, ja syyskuusta lähtien on raportoitu 110 tapausta, mukaan lukien 47 kuolemantapausta. Ebola pääsi otsikoihin Yhdysvalloissa vuonna 2014, jolloin vain neljä tapauksia diagnosoitiin maassa.
"Inmazebin hyväksyntä ei ole pelkästään iso juttu, se on myös lähestymistapa tulevan Ebola-pandemian estämiseksi maailmanlaajuisesti", sanoo Bizzell-konsernin toimitusjohtaja ja toimitusjohtaja Anton Bizzell Verywellille.
Mikä on Ebola?
Ebola-virus (Zairen ebolavirus) on yksi neljästäEbolaviruslajit, jotka voivat aiheuttaa mahdollisesti kuolemaan johtavan ihmissairauden. Ebola-virus leviää ihmisille alun perin suorassa kosketuksessa eläinten veren, kehonesteiden ja kudosten kanssa.
Sitten ebolavirus leviää muille ihmisille suorassa kosketuksessa virukseen sairastuneen tai siitä kuolleen henkilön kehonesteisiin. Tämä voi tapahtua, kun henkilö koskettaa näitä tartunnan saaneita kehon nesteitä (tai esineitä, jotka ovat niiden kanssa saastuneita), ja virus pääsee heidän järjestelmäänsä rikkoutuneen ihon tai silmien, nenän tai suun limakalvojen kautta.
Ebola-virus voi levitä myös seksikontaktissa sellaisen henkilön kanssa, jolla on virus tai joka on toipunut Ebola-viruksesta.
Inmazebia, joka on atoltivimabin, maftivimabin ja odesivimabi-ebgn-vasta-aineiden kolmiosainen yhdistelmä, arvioitiin 382 aikuisella ja pediatrisella potilaalla, joilla todettiin olevan Ebola-virus.
"Inmazeb kohdistaa glykoproteiiniin, joka on Ebola-viruksen pinnalla", FDA: n julkaisu kertoo.
Tyypillisesti glykoproteiini kiinnittyy ihmisen solureseptoreihin, jolloin virus pääsee elimistöön. Mutta Inmazebin vasta-aineet sitoutuvat glykoproteiiniin estäen sen kiinnittymistä reseptoriin ja tunkeutumasta soluun.
Onko sivuvaikutuksia?
FDA: n mukaan yleisimpiä oireita, jotka osallistujat saivat Inmazeb-hoidon aikana kliinisissä tutkimuksissa, olivat kuume, vilunväristykset, takykardia (nopea syke), takypnea (nopea hengitys) ja oksentelu; nämä ovat kuitenkin myös yleisiä Ebola-virustartunnan oireita.
Millaista aikaisempi hoito on ollut?
Ennen FDA: n hyväksymää viruslääkettä Ebola-viruksen oireita hoidettiin sellaisina kuin ne ilmenivät CDC: n mukaan.
- Laskimoon annettavat nesteet ja elektrolyytit
- Happihoito
- Lääkitys verenpaineen tukemiseksi
- Lääkitys oksentelun ja ripulin vähentämiseksi
- Lääkitys kuumeen ja kivun hallitsemiseksi
"Ebolan hoidon tukipilari on tukihoito", Soma Mandal, MD, hallituksen sertifioima internisti Summit Medical Groupista Berkeley Heightsissa, New Jerseyssä, kertoo Verywellille. ”Tämän tarkoituksena on ylläpitää riittävää sydän- ja hengitystoimintaa. Voi olla tarpeen seurata elintoimintoja ja hengitystukea jatkuvasti. "
WHO myönsi kokeellisten viruslääkkeiden myötätuntoisen käytön Länsi-Afrikan taudinpurkauksen aikana vuonna 2014.
Joulukuussa 2019 FDA antoi vihreän valon Ervebolle, ensimmäiselle FDA: n hyväksymälle rokotteelleehkäisyEbola-viruksen taudista.
"Vaikka Ebola-virustaudin riski Yhdysvalloissa on edelleen pieni, Yhdysvaltain hallitus on edelleen syvästi sitoutunut torjumaan tuhoisia Ebola-taudinpurkauksia Afrikassa, mukaan lukien nykyinen tautipesäke Kongon demokraattisessa tasavallassa", Anna Abram, FDA: n varapäällikkö, Lainsäädäntö ja kansainväliset asiat sanoivat tuolloin lehdistötiedotteessa.
.jpg)
