Stent-tekniikoiden kehitys

Science Picture Co. / Getty Images

Uusi stenttitekniikka kehittyy huimaavalla nopeudella. Tässä on nopea alusta kehitteillä olevista uudemmista stenteistä ja miksi parannettuja stenttejä tarvitaan.

Mitä stenttien oletetaan tekevän?

Stenttien tarkoituksena on estää sepelvaltimon (tai minkä tahansa valtimon) restenoosi ateroskleroottisen plakin angioplastian jälkeen.

Angioplastian avulla ilmapallokatetri viedään valtimon tukosalueen yli ja ilmapallo täytetään paakun murskaamiseksi ja tukoksen poistamiseksi. Stentti on metallirakennusteline, joka asennetaan ilmapallon täyttyessä, joka antaa mekaanista tukea ja auttaa pitämään vasta hoidetun valtimon auki.

Stenttitekniikan varhainen kehitys

Kun stenttejä käytettiin ensimmäisen kerran, niillä onnistuttiin vähentämään restenoosiriskiä angioplastian jälkeen noin puolella, noin 20 prosentista noin 10 prosenttiin toimenpiteen jälkeisten 12 kuukauden aikana. (Restenoosi, kun se tapahtuu, tapahtuu yleensä vuoden kuluessa.)

Stentin kehittäjät alkoivat päällystää paljaita metallistenttejä polymeereillä, jotka sisälsivät lääkkeitä, joiden tarkoituksena oli estää kudosten kasvua stentin kohdalla. Näitä stenttejä kutsutaan lääkkeitä eluoiviksi stenteiksi tai DES: ksi. (Alkuperäiset, lääkkeettömät stentit sen sijaan tuli tunnetuksi paljasmetallistentteinä tai BMS: nä.) DES on kehitetty käyttämällä useita lääkkeitä, pääasiassa paklitakselia, everolimuusia tai tsotarolimuusia.

DES on onnistunut melko onnistuneesti vähentämään restenoosin määrän noin 5-6 prosenttiin yhden vuoden aikana. Muutaman vuoden kuluessa siitä, kun DES: stä tuli stenttiterapian "kultastandardi", tuli esiin uusi ongelma - myöhäinen tromboosi.

Myöhäisen tromboosin ongelma

Stentin tromboosi on veritulpan muodostuminen valtimoon stentin sijainnissa. Tromboosi eroaa restenoosista, joka on kudoksen uudelleenkasvu. Restenoosi on varmasti ongelma, mutta ainakin silloin, kun se esiintyy, sillä on taipumus esiintyä vähitellen niin, että yleensä on aikaa hoitaa sitä. Sitä vastoin stenttitromboosilla on taipumus esiintyä yhtäkkiä ilman varoitusta. Stenttitromboosi johtaa yleensä valtimon täydelliseen tilanteeseen ja pyrkii siten aiheuttamaan sydäninfarktin (sydänkohtaus) tai äkillisen kuoleman.

Varhaisen tromboosin (verihyytymä, joka esiintyy päivistä viikkoihin stentin jälkeen) ongelma tunnistettiin stentin varhaisvaiheessa, ja se ratkaistiin onnistuneesti antamalla voimakasta verihiutaleiden vastaista hoitoa muutaman kuukauden ajan stentin jälkeen. BMS: ää käytettäessä tämä lähestymistapa näyttää olevan riittävä.

Muutaman vuoden kuluessa DES: n laajasta käytöstä havaittiin kuitenkin myöhäisen stenttitromboosin ongelma - toisin sanoen äkillinen tromboosi stentin kohdalla, joka esiintyy vuoden tai kaksi toimenpiteen jälkeen. Myöhäinen stenttitromboosi on yhtä katastrofaalinen kuin varhainen stenttitromboosi. Riskin pienentämiseksi kardiologit määräävät verihiutaleiden vastaista hoitoa jopa vuodeksi.

Koska voimakkaiden verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö itsessään aiheuttaa riskin, myöhäisen stenttitromboosin aihe on johtanut stentin kehittäjät pyrkimykseen suunnitella uuden tyyppinen stentti, joka eliminoi tai ainakin vähentää tämän ongelman.

Uudemmat stenttitekniikat

Johtava teoria siitä, miksi DES voi aiheuttaa myöhäisen stenttitromboosin, keskittyy näissä stenteissä käytettyyn polymeeripäällysteeseen. Polymeeripäällysteen tarkoituksena on pitää lääke paikallaan ja vapauttaa se vähitellen viikkojen tai kuukausien aikana kudosten kasvun ja restenoosin estämiseksi. Kun lääke on vapautettu, polymeerillä ei kuitenkaan ole enää tarkoitusta.

Tutkijat uskovat nyt, että DES: n polymeeripäällysteet voivat itse lisätä tulehdusta ja viivästyttää paranemista stentin sijoituspaikassa, mikä lisää stenttitromboosin riskiä. He ovat omaksuneet kolme yleistä lähestymistapaa tämän ongelman ratkaisemiseksi, ja useat yritykset kehittävät nyt uusia stenttejä, joissa käytetään kaikkia näitä kolmea lähestymistapaa.

"Paremmat" kestävät polymeerit DES

Nämä uudet polymeerit näyttävät aiheuttavan vähemmän tulehduksia ja mahdollistavan paremman kudoksen paranemisen hoitopaikassa. Uskotaan, että ne vähentävät merkittävästi myöhäisen tromboosin riskiä. Nämä stentit - joita yleensä kutsutaan toisen sukupolven DES-muotoisiksi - ovat nyt laajalti käytössä ympäri maailmaa.

Bioabsorboituvat polymeerit

DES (kehitetty ja valmistettu Yhdysvalloissa) on ollut saatavana Euroopassa useita vuosia, ja siinä käytetään polymeeripäällystettä, joka imeytyy (katoaa) muutaman kuukauden kuluessa jättäen paljaan metallin stentin. Toisin sanoen nämä stentit tarjoavat DES: n edut muutaman ensimmäisen kuukauden ajan (kun restenoosia yleensä esiintyy), ja sitten niistä tulee BMS, ja myöhäisen tromboosin riski on pienempi. Lokakuussa 2015 Synergy-stentistä (Boston Scientific) tuli ensimmäinen bioabsorboituva polymeeristentti, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa.

On tehty useita tutkimuksia, joissa verrataan biologisesti imeytyvää polymeeri-DES: ää ensimmäisen ja toisen sukupolven DES: ään. Ensimmäisen sukupolven DES: ään verrattuna myöhäisen stentin tromboosi vähenee sekä toisen sukupolven DES: llä että biologisesti imeytyvällä polymeerillä DES. Tässä vaiheessa ei kuitenkaan ole mitään viitteitä siitä, että bioabsorboituva polymeeri-DES toimisi paremmin kuin toisen sukupolven DES.

Lisäksi ainakin toistaiseksi sekä toisen sukupolven DES että uusi polymeeri DES vaativat edelleen pitkittynyttä hoitoa verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä.

Bioresorboituvat stentit

Stentit ovat kehitteillä, jotka ovat täysin biohajoavia - eli koko stentti imeytyy uudelleen ja häviää lopulta kokonaan. Uskotaan, että stentin tarjoamat edut (telineen vaikutus) eivät ole enää välttämättömiä yhdeksästä 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen - stentillä ei ole enää tarkoitusta. Joten miksi ei saa sitä menemään pois? Bioresorboituvista stenteistä on kehitetty useita versioita, jotka ovat aktiivisissa kliinisissä tutkimuksissa.

Bottom Line

Kaikki hämmästyttävä tekniikka, jonka näemme tänään tekevän stenttitekniikassa, on varmasti vaikuttavaa, ja näyttää todennäköiseltä, että ennemmin tai myöhemmin on saatavilla stenttejä, jotka ovat lähellä poistamaan sekä restenoosi että tromboosi. Mutta meidän pitäisi pitää pari asiaa näkökulmasta.

Ensinnäkin kaikkien näiden toimintojen ja kaikkien näiden stenttitekniikkaan tehtyjen investointien tarkoituksena on ratkaista kaksi ongelmaa (restenoosi ja stenttitromboosi), jotka itse aiheutuvat yrityksistämme hoitaa sepelvaltimotautia (CAD) angioplastialla ja stenteillä. Jos emme "tarvitse" tehdä tällaista menettelyä ensinnäkin, tällainen monumentaalinen ponnistus ei olisi tarpeen.

Toiseksi, vaikka kardiologit ovat tulleet erittäin nopeasti suosittelemaan invasiivista hoitoa CAD: lle, meidän on pidettävä mielessä, että stenttien ei todellakaan ole merkittävästi pienentänyt sydänkohtausten tai kuoleman riskiä useimmilla potilailla, joilla on vakaa CAD. Ennen kuin suostut stenttiin, sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa siitä, onko stentistä todella hyötyä tulevaisuudellesi, vai lisäätkö sen sijaan vain uuden kroonisen hoito-ongelman jo olemassa olevaan.